2017三大重磅专利药到期 中国药企如何抢先机

2017年将有3个超10亿销售额的重磅专利药到期，他们分别是：Gilead的替诺福韦、Celgene的来那度胺、BMS的阿扎那韦。专利药到期哪些国内药企受益？资料显示，2017年，化合物专利在中国即将失效的新分子实体新药有近20个。

2015年，这3种品牌药全球销售额超过80.48亿美元，治疗领域主要分布在抗肿瘤和抗感染。其中，Celgene的来那度胺2015年销售额高达58.01亿美元;BMS的阿扎那韦销售额为11.39亿美元;Gilead的替诺福韦销售额为11.08亿美元。

2016年前三季度，来那度胺销售额为1042万元，替诺福韦销售额为8002万元。其中，替诺福韦为2016年国内医药市场增速较为突出的产品，主要与葛兰素替诺福韦2016年大幅降价有关，预计替诺福韦国内样本医院销售额有望过亿元。

锐艾妥：在中国化合物专利到期时间 2017年4月

国内：样本医院未有销售数据

百时美施贵宝公司阿扎那韦目前已获批在中国上市，商品名为“锐艾妥”，剂型为胶囊，规格有0.1g、0.15g、0.2g三种。该产品在样本医院还未有销售数据。由于我国实行抗艾滋病病毒药品定点生产、统一集中采购，纳入国家药品储备，统一分配、调拨，并通过全国疾病预防控制网络逐级分发，因此，阿扎那韦市场在国内样本医院没有体现出来。

替诺福韦：在中国化合物专利到期时间 2017年7月

国内：抢仿企业激烈博弈

替诺福韦2012年销售额为242万元，2014年销售额为938万元，2015年销售额为2509万元，较同期增长167%，2016年前三季度销售额已高达8002万元，增长迅猛。该产品快速增长主要得益于2016年5月20日国家药品价格谈判结果，替诺福韦月均药品费用从1500元降至490元，降幅67%，成为全球治疗慢性乙肝适应症最低价，此举客观上推动了2016年替诺福韦市场上量，必将导致抗乙肝药物市场变局。

2013年，安徽贝克的替诺福韦原料药获得生产批件。2016年11月，成都倍特药业替诺福韦原料及片剂获得CFDA生产批件，片剂规格为300mg。目前正申报的企业还有正大天晴药业、安徽贝克生物制药、齐鲁制药、珠海联邦制药、山东罗欣药业等近40家企业。目前，国内替诺福韦抢仿企业仍在激烈博弈中。

来那度胺：在中国化合物专利到期时间 2017年7月

国内：双鹭领先一步

从国内样本医院近三年市场销售额来看，来那度胺2013年销售额为152万元，2014年销售额为1068万元，2015年销售额为1338万元，市场基数较小，增长速度较快。目前原研企业美国Celgene公司的来那度胺处于市场培育阶段，未来市场有待进一步深度挖掘。

目前医药市场上的多发性骨髓瘤治疗药物主要是杨森的硼替佐米(万珂)和美国Celgene的来那度胺(瑞复美)，两个产品目前都处于专利保护期内。在国内临床多发性骨髓瘤治疗上，硼替佐米主要用于一线治疗，来那度胺主要用于二线治疗。

短期内双鹭药业来那度胺胶囊仍处于领跑阶段，与后续仿制药相比有一定的优势，且已被列入加快申报目录，而其他企业的产品上市之路还比较漫长，预计未来来那度胺市场竞争将不会太激烈。该产品如成功上市，对双鹭药业的产品线来说将是重大突破，依靠较低的定价快速扩大市场，有望成为支撑公司持续高增长的潜力品种。

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