警惕！仙灵骨葆有损肝风险 CFDA已通报

仙灵骨葆口服制能治什么病，是一种怎样的药？剂仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药，临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。13年前国家药曾对仙灵骨葆口服制剂的安全性评价，并要求企业修订药品说明书，提示肝损伤风险。

此后，国家药品不良反应监测中心持续密切监测该品种，长期连续用药、老年患者用药等可能会增加这种风险。为使广大医务人员了解该品种的安全性问题，指导临床合理用药，降低用药风险，本期对仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应进行通报。

警惕仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险

仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药，具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效，临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。

仙灵骨葆口服制不良反应报告整体情况

2004年01月01日-2016年07月21日，国家药品不良反应监测数据库中共收到仙灵骨葆口服制剂不良反应报告2665例，其中严重报告81例(3.1%)。仙灵骨葆口服制剂的不良反应主要包括胃肠系统损害(55.6%)、皮肤及其附件损害(23.2%)、中枢及外周神经系统损害(5.5%)等，不良反应表现包括恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、腹痛、腹泻、腹胀、心悸、胸闷、肝功能异常、肝细胞损害等。

配发问答

1、仙灵骨葆口服制剂的主要成份是什么?主要用于治疗什么疾病?

仙灵骨葆口服制剂的成份包括淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄。

该品种具有滋补肝肾，接骨续筋，强身健骨的功效，临床上用于治疗骨质疏松和骨质疏松症，骨折，骨关节炎，骨无菌性坏死等。

2、仙灵骨葆口服制剂导致的肝损伤有哪些风险因素?

长期连续用药或老年患者出现肝损伤的风险有所升高。肝功能不全或合并使用其他可能导致肝损伤的药物等也可能增加仙灵骨葆口服制剂的肝损伤风险。

3、如何降低仙灵骨葆口服制剂的肝损伤风险?

医务人员在使用仙灵骨葆口服制剂前应详细了解患者疾病史及用药史，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品。有肝病史或肝生化指标异常的患者应避免使用仙灵骨葆口服制剂。

患者用药期间应定期监测肝生化指标;若出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。

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