谁能问鼎抗HIV药物市场桂冠
来源:时间:2016-09-27分类:医药市场分析
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目前全球已上市的抗HIV病毒药物共有30多个品种,类别包括核苷类逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、融合抑制剂、整合酶抑制剂等等,其中抗艾滋病的主要疗法是……
3156医药网讯 抗HIV药物市场前景有多大,哪些药物将在长时间主导这一市场?说到艾滋病(HIV),可以说这是21世界人类最大的灾难疾病之一。目前,我国是全球14个感染HIV最多的国家之一。
抗HIV药物市场容量逐年攀升,我国已成艾滋病重灾国
艾滋病自1981年被发现以来,已成为21世纪对人类健康威胁最大的传染病之一。据2013年全球艾滋病报告不完全统计全球已有3500万患者,每年新增约500多万HIV感染病例,若不能有效的预防控制,预计10年后HIV感染者将达2亿人。HIV患者主要分布在非洲、美州,而亚洲已处在艾滋病灾难爆发的边缘,我国则是感染人数最多的14国之一,并在最近几年呈现出快速增长的态势。随着医疗卫生宣传力度的增加,人们感染艾滋病的态度由消极悲观逐渐转向积极治疗。据业内人士分析,HIV药物的市场在未来10年内将增长40%,至2023年能达到168亿美元的市场,年复合增长率为0.9%。
全球抗HIV药品上市情况,一线用药方案竞争激烈
目前全球已上市的抗HIV病毒药物共有30多个品种。类别包括核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、融合抑制剂、整合酶抑制剂和CCR5受体抑制剂,鸡尾酒式联合用药是抗艾滋病的主要疗法。
国外上市抗HIV药品信息(美国、欧洲和日本批准药物)
数据来源:中国新药研发监测数据库(CPM)
由国外批准上市的抗HIV药品信息可见,百时美施贵宝(BMS)、葛兰素史克(GSK)、吉利德、雅培和强生这5大制药企业占据了抗艾滋病药物市场的半壁江山。而由吉利德研发生产的替诺福韦和恩曲他滨,由于临床疗效显著且具有较少的耐药性和副作用的优势,在去年抗HIV药品销售数据上一举揽下首榜与银榜的地位。
目前的全球畅销抗HIV用药主要有:恩曲他滨+替诺福韦+依非韦伦、恩曲他滨+替诺福韦酯、依非韦伦、拉米夫定、克比司特、阿巴卡韦、拉替拉韦、达芦那韦等10多个产品。其中复方制剂占有主导地位,如恩曲他滨+替诺福韦+依非韦伦、恩曲他滨+替诺福韦酯,2014-2015年销售额均超过30亿美元,这两个重磅产品拉动了全球抗HIV用药市场的增长。
国内抗HIV药品上市药物及注册申报情况,黑马涌现
目前国内已批准上市的抗AIDS药物,以批准文号计为144个,分别是依非韦伦片、去羟肌苷、司他夫定、奈韦拉平、恩替韦肽、恩曲他滨、拉米夫定、替诺福韦、齐多夫定、茚地那韦和利托那韦,均为国产仿制药品。批准进口的抗AIDS药品,以批准文号计为53个,基本囊括了全球销售TOP10的药品。然而,在我国抗HIV药品注册申报数据中,我们还是看到了不少艾滋病药物市场竞争的硝烟,以及潜在的几匹黑马。
批准生产企业最多的几个抗HIV药品是奈韦拉平、拉米夫定和齐多夫定,而奈韦拉平和拉米夫定仍有多家生产单位在进行注册申报,分别是48家和167家。目前共有687个抗AIDS药物在药品注册申报阶段(以受理号计)。注册申报最多的品种依次是拉米夫定、替诺福韦酯、奈韦拉平、恩曲他滨、和依非韦伦,占据申报数据的50%以上。在申请的还有两个我国自主研发的抗艾药物,尼非韦罗和艾博卫泰。
(来源:医药地理/江雯)
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