寨卡疫苗研发升温 制药巨头望而却步

3156医药网讯 寨卡病毒是什么？寨卡地域扩散加剧，寨卡病毒疫苗尚处于研发阶段。一年前寨卡病毒成为全球关注焦点时，尚未有一支疫苗处于研发阶段。如今，据WHO透露，处于研发阶段的寨卡疫苗多达30只。有些疫苗的开发速度快的惊人，已有两只疫苗进入临床试验阶段。

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但目前来看，寨卡疫苗上市仍需等待几年，或许还会被延长。不过，导致这一状态的原因与疫苗开发的科学工作没多大关系，而是全球顶尖的制药公司大部分已经开始退缩，不愿意参与寨卡疫苗开发的竞赛。

寨卡病毒是什么？黄病毒科中之黄病毒属，经由斑蚊传播。寨卡病毒感染者中，只有约20%会表现轻微症状，典型的症状包括急性起病的低热、斑丘疹、关节疼痛(主要累及手、足小关节)、结膜炎，其他症状包括肌痛、头痛、眼眶痛及无力。另外少见的症状包括腹痛、恶心、呕吐、黏膜溃疡和皮肤瘙痒。症状通常较温和，持续不到一周，需要住院治疗的严重病情并不常见。

高市场风险令巨头却步

处于研发阶段的疫苗中，由大型制药公司主导的仅有两只，其中一只是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)与美国国立卫生研究院过敏及感染性疾病研究所合作研发，该疫苗的研发路径很新颖，还没有开展测试，不太可能会快速走向市场。

当前，寨卡疫苗研发的大部分工作主要由美国和巴西的国家级研究机构和小型生物技术公司承担。这对疫苗开发工作的影响很大：小型生物技术公司往往缺乏资金和经验，尤其是在将一只疫苗从设想阶段推进至上市的工作方面。

现阶段，大型制药公司在热点治疗领域频繁“圈地”，而从SARS、埃博拉、西尼罗河病毒和2009年H1N1流感爆发的事例来看，疫苗研发对其而言似乎变成了一种冒险行为。究其原因，这些工作需要大型制药公司投入大量的资金，但并没有为其带来显著的财务收益。

2009年，流感大流行并没有如预期般严重，众多国家拒绝购买已经订购的流感疫苗。2014年，众多制药公司参与了埃博拉疫苗研发的竞赛，但是到目前为止绝大多数疫苗仍然处于准备进入试验的阶段，而疫情已经被控制。

葛兰素史克全球疫苗研发中心美国负责人Rip Ballou直言，等待已经成为疫苗制造公司的负担。“我们在流感疫苗研发中汲取了教训。” Ballou表示。

美国健康和人类服务部(HHS)生物医学高级研究发展局(BARDA)流感和新出现感染疾病总监Rick Bright指出，政府资助资金的不确定性也令寨卡疫苗研发工作难以吸引到大型制药公司。美国疾病预防控制中心、美国国立卫生研究院(NIH)、生物医学高级研究发展局等寨卡疫苗研发机构只能从埃博拉响应项目的小金库借钱度日。但是，这笔资金也将告罄。近日，HHS从其它项目中转出8100万美元以支持寨卡疫苗研发工作继续进行。

寨卡病毒的不可预测性是疫苗研发的另一个巨大障碍，其它疫苗曾经的失败给制药公司高管留下了沉重的精神负担。2000年初，NIH和赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)曾合作研发西尼罗河病毒(West Nile virus)疫苗，但是随着公众关注的下降，该疫苗的市场潜力也随之消失。

GSK创新疫苗研发平台

有些专家认为寨卡疫苗的需求强劲，主要因为其能感染胎儿，进而引发严重的出生缺陷。但是，关于美洲的寨卡病毒大流行还能持续多久，是否会扩散至非洲和亚洲，目前尚未可知。

而最近发表的模型研究显示，寨卡病毒的感染率将在一至两年内爆发。“当前没有人真正知道寨卡病毒会否像过去所见的登革热和黄热病的流行性病毒那样。”赛诺菲寨卡疫苗研发负责人Jon Heinrichs表示。

葛兰素史克希望能创造出一种方法，解决针对新疾病威胁开发创新型疫苗所面临的难题。

目前，寨卡病毒疫苗严重缺位。葛兰素史克正在开发一种以RNA为信使的疫苗平台，该平台利用人体细胞的机制，提升人体细胞让免疫系统将寨卡病毒视作威胁。

该公司相信，这个平台可实现一种即插即用的方式，快速工作。“在几天之内，你就可以从病原体基因序列进入疫苗研发阶段。现在这一研究还没有进入临床试验阶段，但是我们已经在做。” Ballou介绍道。

“这个平台具有从根本上改变我们所认为的疫苗研发的潜力。在我的职业生涯中，我还没有看到过。一旦研发成功，这个平台将成为游戏规则的改变者。”

葛兰素史克寨卡病毒疫苗研发情况：该公司打算将一处工厂的一部分作为紧急响应疫苗研发的设施，但该设施也需要获得资助。该公司也一直在与美国政府及国际组织商谈尝试寨卡疫苗的采购工作，Ballou表示：“目前为止，我们是这个旷野上唯一的声音。”

（来源：医药经济报）

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