体外诊断市场中国仅占2% 这块蛋糕谁来分

3156医药网讯 中国体外诊断市场规模有多大？体外诊断试剂原料供应情况如何？体外诊断行业虽是伴随现代检验医学的发展而产生的，但已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，是保障人类健康日益重要的组成部分。

从多方数据查看到，2015年中国体外诊断市场规模约为363亿元，行业增长率达到30%；预计2019年中国体外诊断（IVD）市场规模超过720亿元。体外诊断行业整体呈现技术创新频繁、品种多样化和质量要求高等特征。

其实，当前体外诊断市场主要是在美国，中国仅占2%，但是我国IVD市场呈现高速增长。究其原因，主要是新医改给我国医疗市场带来了巨大的发展机会，新医改向基层靠拢、为减少居民医疗费用、提高医疗效率、加强疾病预防诊断，对体外诊断提出了更高的要求，加上医保覆盖率增加、民众对健康问题的关注升级，使得我国体外诊断市场逐步打开。

在市场被打开的同时，其市场竞争格局也呈现出“进口领头”的特点。CFDA统计数据显示，目前仅体外诊断试剂产品注册总数就大约 1.7 万个，生产企业在 1000 家以上，集中在生化诊断试剂、免疫诊断试剂领域。从市场竞争上看，企业主要分为三个层级：一是具备仪器+试剂生产能力，比如进口的罗氏、雅培、贝克曼、西门子，国产的迈瑞、科华、迪瑞；二是只生产仪器，有日立和东芝，国内基本没有；三是只生产试剂，主要是国内企业，如迈克、美康、利德曼、九强、西陇科学。

此外，在体外诊断领域中，相关诊疗方式也在不断变化。如临床生化诊断和免疫诊断产品的占比逐年降低；分子诊断、微生物学组织学和流式细胞学的检验占比逐年增加，年复合增长率超过了10%。

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