诺氟沙星片原研药处方工艺分析

3156医药网讯 诺氟沙星是一种人工合成的喹诺酮类抗菌药，本品为氟喳诺酮类抗菌药，具有广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高。

诺氟沙星对下列细菌在体外具有良好的抗菌作用：构橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌属等。

诺氟沙星在体外对多种耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

诺氟沙星上市情况

国内诺氟沙星片(Norfloxacin Tablets)有50多个批准文号，规格为0.1g，包括薄膜衣片和糖衣片。无进口本地化产品，无进口产品上市。

1983年最早在意大利上市，商品名Noroxin，片剂，上市申请人为默沙东。1984年在日本上市，申请人为杏林制药，商品名Baccidal。Noroxin 1986年在美国上，目前撤市。Baccidal目前仍在日本上市。

诺氟沙星原研情况

1983年最早在意大利上市，商品名Noroxin，片剂，上市申请人为默沙东。1984年在日本上市，申请人为杏林制药，商品名Baccidal。

诺氟沙星处方工艺分析

400-mg 每片包含下列非活性成分：纤维素，交联羧甲基纤维素钠，羟丙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，和二氧化钛。

制剂工艺为直接压片薄膜包衣。

片芯处方

诺氟沙星 100 g、淀粉 70 g、羧甲淀粉钠 30g、硬脂酸镁 4g、共制成 1000片

包衣处方

砂糖 130g、滑石粉 130g.........

（来源：毒手药王/蒲公英）

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