一致性评价冲击中小药企 复合型人才成香饽饽

3156医药网讯 仿制药“一致性评价”、优化“两票制”药品购销秩序，政府相关医药政策纷纷落地，对药品研发、生产、销售提出了新要求。面对如此冲击，中小药企如何才能冲出包围圈?

政策推动全产业链调整

2015年8月9日，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确提高药品审批标准、推进仿制药质量一致性评价等12项具体任务。今年2月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，其中要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录 (2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。

“通过改革，药品创新、产品质量和疗效将上新台阶，质量和疗效达不到要求的产品将被挤出市场。”国家提高药品审批标准，推进仿制药质量一致性评价，对药品增量、存量提出了新要求。将减少一大批文号，中小企业面临关停。

在从产业源头推动制药产业升级的同时，今年4月，国务院发文明确综合医改试点省份推行的“两票制，从产业末端对制药企业发展提出新挑战。所谓“两票制”，即要求药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。

“一致性评价”冲击中小药企

我国有的仿制药虽然能达到药品注册的质量标准，但是疗效与原研药相比差很多。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代。

目前国内单个品种药物的一致性评价市场报价至少需200万元-500万元，高难度的甚至需要600万元-1000万元。高昂的评价成本，给一些中小企业发展带来资金压力，仿制药产业将经历一轮重新洗牌。在改革中，一部分实力不强、质量管控不过关的中小药企将遭到淘汰，注重产品质量和研发能力的企业将从中受益。

创新发展复合型人才需求大

面对政策变化，一些医药招商企业已积极开始着手进行仿制药质量和疗效一致性评价、优化流通环节等。同时借助资本市场优势，积极扩充销售队伍，如医药代表招聘，为增强抗风险能力，并购创新品种和实力雄厚的药物研发机构。

创新药研发人员、创新型销售管理人员市场急缺，甚至很多医药招商企业老板都把重点工作放在了挖人，向猎头公司直接表述自己的需求。比如受政策影响需求急增的中高端职位：临床研究经理、临床研究总监，研发总监、分析总监，销售总监(控销)、销售总监(商业)，质量总监也越来越受到企业的重视，待遇也有了较大的提高。

医药人才会失业吗?

第一层次优秀的人才抢夺将会更加激烈;

第二层次人才数量会减少，部分排挤成第三层次;

第三层次人员部分会失业，主要失业对像为：年龄偏大人员，掌握资源少人员，综合素质竞争力差人员，保守型人员，经营不规范企业人员，对职业市场不关注的应届毕业生(优秀毕业生仍是抢手货)，平庸的大中专以下学历人员。

(来源：医药之梯)

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