恒瑞医药多元化发展 抢占癌症免疫治疗市场

3156医药网讯 近日，据FiercePharma网站报道，日本Oncolys Bio Pharma同意将其溶瘤病毒候选药物OBP-301(telomelysin)的中国市场权利授予恒瑞医药。据悉，Telomelysin目前正在 台湾和韩国进行I/II临床试验，联合放疗用于治疗食道癌。

近几年，癌症免疫治疗取得了喜人的突破进展，国内外制药巨头纷纷在这一领域积极布局。5月19日，在由杭州经济技术开发区管委会及生物谷主办的 “2016创新药物发展与合作论坛”上，恒瑞医药副总经理兼研发中心CEO陶维康博士介绍了公司在免疫治疗领域的布局，并分享了他对免疫治疗现状及前景的看法。

他说：“免疫治疗是一种改变游戏规则的癌症疗法。”免疫治疗的形式有多种，包括免疫刺激细胞因子(Immune- stimulatorycytokines)、癌症疫苗、共刺激受体激动剂(Agonistsforco-stimulatoryreceptors)、免疫检查点阻断、免疫抑制细胞因子激动剂以及过继免疫细胞(CAR-T、TCR-T)等。

从2010年前列腺癌疫苗Provenge获批至今，癌症免疫治疗领域又有多个产品获批上市，包括CTLA-4抗体Ipilimumab、PD-1抗体Nivolumab和Pembrolizumab、双特异性抗体Blincyto、溶瘤病毒疗法T-Vec以及PD-L1抗体Tecentriq。

陶维康博士表示，肿瘤免疫治疗有很多特点：1)可产生长时间响应;2)可用同类疗法的不同药物，如在CTLA-4抗体治疗无效的情况下，仍可使用 PD-1抗体治疗产生响应;3)阻断PD-1/PD-L1的药物可用于治疗多种癌症，这是前所未有的。然而，目前癌症免疫疗法依然存在一些亟待解决的问题，其中最主要的两个问题是如何提高响应率以及如何解决对免疫疗法不响应的患者群体。

谈及免疫治疗联合疗法，陶维康博士认为，免疫突触(immunesynapse)上的多种监管途径为共靶向(co-targeting)提供了机会，但是如何确定联合治疗方案还需要进一步的探索;举例来说，可以通过分析PD-L1阳性的肿瘤中有哪些基因与它共同表达上调，从而为联合治疗提供依据。

PD-1/PD-L1一直是肿瘤免疫治疗的重要竞争领域。此前Statista2016年的一份统计报告预测称，BMS的Opdivo和默沙东的 Keytruda到2020年预计销售额分别将达62.01亿美元和35.60亿美元。近两年，国内进军这一领域的企业越来越多，其中君实生物和恒瑞医药的PD-1候选药物相继获得临床批件，且纷纷启动I期临床试验。

此次报告中公布的肿瘤研发产品线中包括了PD-L1抗体，目前恒瑞医药正在积极推进这一分子的开发;同时，公司也在开发靶向IDO/TDO的小分子癌症免疫疗法，该分子(SHR156264)的特点是能够对IDO和TDO起到双重抑制的作用。除开发SHR156264作为单一用药外，公司也在开发 SHR156264与PD-1抗体的联合疗法。

报告的最后，陶维康博士总结了癌症免疫疗法未来的发展趋势：1)通过生物标志物分析增加免疫疗法的响应人群;2)通过联合治疗解决不响应的群体，增加响应率;3)通过新靶点和技术借助免疫系统对抗癌症的不同分支来改善癌症免疫疗法，如B细胞免疫、先天免疫等。他还表示，希望通过多方面的探索，和同行一起共同推动中国肿瘤免疫治疗的发展。

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