新型糖尿病药物：在跌宕中前行

3156医药网讯 近10年来国际上糖尿病药物开发风生水起，新上市的治疗药物类型包括高血糖素样肽-1类似物、二肽基肽酶Ⅳ、SGLT2，而且每一类型药物都上市或在研了多个品种，一时之间糖尿病市场将涌入多个新产品。

DPP-4类(列汀)药物中的首个药物西格列汀由默沙东在国内上于2009年上市, 随后百时美施贵宝公司的沙格列汀、诺华公司的维格列汀相继在国内上市。目前SGLT2类药物(列净类)还没有在国内上市。

目前这两类药物的申报异常火爆，不仅是申报国外已上市的此类药物，而且国内企业还开发1.1类新药。

申报列汀类的国外已上市药物有9种，包括阿格列汀、苯甲酸复格列汀、西格列汀、替格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀、那格列汀、安奈格列汀。申报的复方药物包括维格列汀二甲双胍片、阿格列汀二甲双胍片、沙格列汀二甲双胍片、利格列汀二甲双胍片。

国内企业按1.1类申报的列汀类药物有：瑞格列汀、托西酸贝格列汀、盐酸依格列汀、酒石酸艾格列汀、优格列汀、盐酸澳格列汀、泰格列净。

按3.1类申报的列净类药物包括达格列净、恩格列净、脯氨酸依格列净、卡格列净(坎格列净)、伊格列净、依帕列净。

按1.1类申报脯氨酸列净类药物包括恒格列净、加格列净、艾格列净、泰格列净。

列汀类药物在《2013中国糖尿病防治指南及临床实践》中推荐为2线药物之一。列汀类药物可以单独使用，也可以在使用二甲双胍不能控制血糖后增加使用此类药物。欧洲批准了沙格列汀可与胰岛素联用。欧洲也批准了沙格列汀可用于肾不能不全糖尿病患者。列汀类与现有在糖尿病口服药物相比特点在于低血糖风险小、不增加体重。

那么列汀类药物在国内市场上的表现怎么样了。这里就看一看沙格列汀在国内市场的销售情况。

表1：沙格列汀2011-2015年样本医院销售额

表2：沙格列汀2015销售最高10城市

从销售情况可见，该药上市后基数较低，因此增长率高。但是至2015年销售额也没有显著扩大。可见即使是在外企的推动下，在医保、治疗指南和患者用药习惯方面的限制下，还有先到者西格列汀的占位下，沙格列汀没有能很快扩大市场份额。不过得益外企强大的医学推广能力，该药在样本医院的销售额也超过了一些老品种。

从销售城市看，沙格列汀销售覆盖了样本中约4成的城市。2015年前十名城市销售额占总销售额的65.78%，表明销售比较集中。从而可见，该药的销售并没有全面铺开，受经济水平的限制，这些价格较高的新药适合在主要城市销售。

糖尿病药物市场规模巨大，但是竞争也很剧烈。目前市场主要为各种胰岛素、阿卡波糖、二甲双胍占据，一些药物上市多年销售份额也没获得扩大。糖尿病药物市场有其自身的规律：1、长期用药，受医保和患者经济条件限制;2、非急症用药，医生倾向按指南用药推荐使用，患者也可能不接受医生意见而自主选择药物品种;3、对某个产品忠诚性高，除非症状不能得到控制才会换药;4、如果使用一线或二线药物得不到控制，医生与患者可能直接使用胰岛素治疗，也有尽早使用胰岛素有益的观点。

从上面这些分析可见，新型药物效果方面没有优势，特点为低血糖风险小、不增加体重、或者未得到广泛认同的其他特点。如果以后几十种新药都在国内上市，那么一下糖尿药物市场的品种几乎要翻倍。

这些新药需要与老药、胰岛素竞争，还需要与其他种类新药及同品种企业之间竞争。而这些药物之间并没有特别突出的差别性，销售主要还是依靠销售渠道的强弱决定。这些新药有助满足患者的个性化需求，但是不能寄望于在目前的治疗习惯和市场环境下就能很快取得较好的销售额，需要长期运作。

(来源：健康网)

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