流感病毒突袭 抗流感病毒化学药市场窜升

3156医药网讯 抗流感病毒化学药市场窜升绝非偶然。毕竟病毒已进入高发季节，福建与广东已有相关病例，但诺如病毒目前尚无特效药物和疫苗。

事实上，不仅仅是诺如病毒，大部分传染病既无疫苗预防，更无有效药物——通过药物治愈的病毒感染性疾病屈指可数，提高机体免疫系统，抑制病毒活性和病毒疫苗仍是目前的主要方法。

世界卫生组织认为，人类征服传染病的斗争将比以往更加艰巨。有些似乎已被征服的传染病正在“卷土重来”;有些地方性的传染病正向昔日的“安全地带”蔓延;有些病毒产生了抗药性。过去20多年来，世界各地至少出现过30多种新的传染病，如埃博拉病毒、尼帕病毒、西尼罗河病毒、大肠杆菌等。

2014年全球七大药品市场抗病毒药物市场规模达445.07亿美元，比上一年增长了44.48%。该统计数据囊括了40多个药物，葛兰素史克、吉利德、百时美施贵宝、默沙东、罗氏、强生成为全球抗病毒药物六大主力生产销售商，其重点品种集中在抗丙肝病毒、抗乙肝病毒和抗免疫缺陷病毒领域，而广谱抗病毒新药开发进程缓慢。

数据显示，2014年国内22重点城市样本医院抗病毒市场达到了25.60亿元，同比上一年增长了14.73%。其中抗肝炎病毒治疗药物占据了 83.34%，抗流感病毒治疗药物、抗AIDS病毒药物和其它抗病毒药物占据了16.66%。但仔细分析可以发现，抗肝炎病毒治疗药物同比上一年增长率为 14.53%，其它抗病毒治疗药物同比上一年增长率为8.46%，由于抗免疫缺陷病毒药物多不从样本医院渠道进入终端市场，所以抗AIDS病毒药物为负增长。

值得注意的是，虽然抗流感病毒化学药物市场上的主要品种较少(奥司他韦、金刚乙胺、帕拉米韦、扎那米韦和阿比朵尔)，但2014年国内22重点城市样本医院抗流感病毒化学药物市场为0.47亿元，同比上一年增长率为173.42%，是抗感染类药物中增长率最高的一个小类。

回顾分析显示，2014～2015年我国基本没有大型流感病毒漫延，但在不同地区乙型和甲H3亚型流感病毒仍有发生，且在冬春季节北方、华东雾霾、暖冬和倒春寒影响下，抗流感病毒用药市场倍受关注。

奥司他韦主导抗流感药物市场

奥司他韦属于神经氨酸酶抑制剂药物，对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亚型流感病毒引起的流行性感冒有治疗和预防的作用。药物进入人体后，作用靶点于流感病毒表面的神经氨酸酶，阻止病毒颗粒的释放，切断病毒的扩散链，可抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，控制流感病程，缓解病人高热症状，从而阻止流感病毒及禽流感病毒对人体细胞组织的危害，是目前抗流感病毒最有效的药物。

奥司他韦是罗氏公司的产品，商品名为Tamiflu(达菲)。2005年，FDA已同意奥司他韦作为儿童预防流感用药，该药现已在全球多国广泛使用，是流感预防储备库的重量级药品。相关数据显示，2014年，全球Tamiflu销售市场10.50亿美元，同比上一年增长了52.92%;国内22重点城市样本医院奥司他韦同比上一年增长了123.35%，从2015年1～9月份数据看仍表现出持续增长态势，其增长率可达到68%左右。

国产奥司他韦自2014年在样本医院超过进口品牌后，表现出持续增长态势。CFDA官网显示，罗氏制药、宜昌长江药业和上海中西三维药业3家持有奥司他韦生产注册批文。2015年1～9月份，样本医院使用的奥司他韦口服制剂中，宜昌长江药业的“可威”胶囊及颗粒剂占据了52.50%，上海罗氏的“达菲”胶囊占据了40.03%，上海中西三维药业的“奥尔菲”胶囊占据了7.47%。

阿比多尔颗粒剂表现突出

1993年阿比多尔首先在俄罗斯开发上市，现已在28个国家批准上市。2006年，阿比多尔制剂在我国获批上市。该药物通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制，发挥预防和治疗甲、乙型流感病毒性感冒的机制，其可进入细胞核直接抑制病毒DNA和RNA的合成，可达到增强免疫的作用。

迄今为止，国内有江苏涟水制药、江苏吴中医药集团苏州制药厂、石家庄四药、石药集团欧意药业和先声药业5家药企的阿比多尔制剂获得批准文号。

从阿比多尔的走势来看，2009年抗流感病毒化学药物市场火爆时其正处于销售旺盛期，2010～2011年进入低谷期，随后又呈现出逐年增长态势。 2014年国内重点城市样本医院的阿比多尔口服制剂用药居抗流感病毒化学药物第二位，用药金额为230万元，同比上一年增长了108%，占据了流感病毒化药治疗市场总体规模的4.71%。从2015年1～9月份数据看，其仍表现出持续增长态势，增长率可达到20%左右。

在竞争厂家中，江苏涟水制药的颗粒剂“壮彤”占据了97.84%的市场份额，石家庄四药的胶囊剂“恩尔欣”占据了1.95%的市场份额，江苏吴中医药集团苏州制药厂的片剂“玛诺苏”占据0.21%的市场份额;数据中未见石药集团欧意药业和先声药业的身影。

如上可见，各种剂型中，颗粒剂因其适合现代快节奏人群需求，因此销量最好;此外，据报道在俄联邦，阿比多尔可用于2岁以上儿童的流感治疗。我国目前尚无相关儿童临床研究数据，但这方面研究报道较多也是带动阿比多尔颗粒剂增长的重要因素。

帕拉米韦、金刚乙胺和扎那米韦占据5.82%的份额

与奥司他韦、阿比多尔相比，帕拉米韦、金刚乙胺和扎那米韦则表现平平。2015年1～9月，样本医院这3个药物的市场份额仅占抗流感病毒化学药物市场的5.82%。

帕拉米韦是一个新颖的环戊烷类抗流感病毒药物，是继扎那米韦(Zanamivir)、奥司他韦(Oseltamivir)研发成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制剂。2013年4月5日国家食药监总局批准湖南南新生产的帕拉米韦原料药，广州南新生产氯化钠注射液，商品名力纬。这是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，作为注射液，其有着独特的药物分布优越性，为流感重症患者、口服奥司他韦和吸入扎那米韦困难或不易吸收的患者提供了新的治疗选择。

2014年12月美国FDA批准了Biocryst制药公司帕拉米韦静脉注射剂，商品名Rapivab。这是FDA自进入新世纪后批准的第一个抗病毒流感治疗药物。

金刚乙胺用于甲型流感病毒引起的感冒，1993年FDA批准上市。国内金刚乙胺剂型有片剂、颗粒剂、口服液和糖浆剂，由国内6家公司生产。其中，金刚乙胺口服糖浆适宜于儿童、老年人服用。目前，浙江普洛康裕的口服液占据了54.16%的份额，沈阳津昌糖浆剂占据了44.77%的份额，其它厂商所占份额较小。

扎那米韦是1999年8月FDA批准葛兰素史克公司生产的流感病毒唾液酸抑制剂，用于流感的预防和治疗。该药通过抑制流感病毒的神经氨酸酶，从而阻止或干扰流感病毒的复制，改变了流感病毒在感染细胞内的聚集和释放，是控制流感病毒感染和病情发展的重要因素。

国家食药监总局批准葛兰素史克的吸入粉雾剂上市，商品名依乐韦(Relenza);南京先声东元制药的吸入粉雾剂胶囊获得生产批文。国内市场以依乐韦为主。2009年FDA发布了扎那米韦吸入粉雾剂的使用风险，其医药市场使用也随之越来越少。更多化学药市场分析信息，请关注3156医药网。

(来源：新康界/蔡德山，转载已获授权)

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