上海第二类医械注册收费标准高达93900元
来源:互联网时间:2016-02-02分类:医疗器械行业新闻
手机访问
扫一扫,发送至微信
上海食药监局公布的收费标准中,第二类医疗器械首次注册费竟高达93900元,变更注册费39300元,延续注册费39000元……
3156医药网讯 都说北上广不好混,确实如此,刚过完小年,上海食药监局就印发了《上海市药品、医疗器械产品注册收费标准》、《上海市药品、医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,现予公布,自2016年2月1日起施行。
第二类医械产品注册费竟要93900
在此次上海食药监局公布的收费标准中,第二类医疗器械首次注册费竟高达93900元,变更注册费39300元,延续注册费39000元
注意:
1、医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。
2、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。
比现已公示的省市医疗器械注册费都要高
与已公示的省市医械注册费相比,目前上海是收的最多的。房价贵也就算了,居然注册费也这么高。
小微企业优惠政策
这次收费标准特别提出:对符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业[2011]300号)条件的小微企业注册申请人提出的创新医疗器械产品首次注册申请,免收其注册费。
创新医疗器械产品是指国家食品药品监督管理总局创新医疗器械审查办公室依据总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管[2014]13号),对受理的创新医疗器械特别审批申请组织有关专家审查并在政府网站上公示后,同意进入特别审批程序的产品。
械企压力日趋增强,政府该反思了!
在各地都在打压医疗器械价格的局面下,械企面临极大的市场压力。再加上注册费的上涨,相信许多械企都是赔本赚吆喝。这样下去企业的积极行会大幅下降。长期回不了成本的中小型械企或面临倒闭、转型的危机。如此长期下去,恶性循环好不好?政府也该好好反思了!更多医疗器械行业新闻,请关注3156医药网。
本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。
相关新闻
-
陕西122家基层医院要购买中医设备
在陕西基层医院,中医设备仪器受青睐!这家社区医院运用10万元项目建设经费,在改善就诊环境的同时,依据居民需求,购进了一些先进理疗设备,如药物熏蒸治疗仪、超声波治疗仪、微波治疗仪等。【查看详情】
2017-08-31 中医设备仪器,药物熏蒸治疗仪分享
-
医用手术膜基材信息不符 械企主动召回
医疗器械产品因基材信息与注册时不符,被医疗器械企业主动召回!安徽省小山卫生材料有限公司对其生产的医用手术膜(注册证编号:皖械注准20142640026)主动召回……【查看详情】
2017-08-31 医疗器械产品,医用手术膜分享
-
仅仅4天 全国32家医疗器械企业消失
仅仅4个工作日,全国各地至少有32家医疗器械生产企业、经营企业被注销生产、经营许可证,意味着这些企业将从市场上“消失”。本次注销的医疗器械生产许可证28家,医疗器械经营许可证4家……【查看详情】
2017-08-30 医疗器械生产企业,医疗器械生产许可证分享
-
9部委联合发文整治医用耗材
8月28日晚间,由国家卫计委网站正式发文,全国性的医用耗材专项整治活动启动了。来自发改委、药监等9个中央部委,各省级卫计部门和纠风办的主要负责人等参加了分会场的会议……【查看详情】
2017-08-29 医用耗材专项整治,医药购销分享
-
首个纸质版“即时诊断工具”面世
又一款新型医疗检测设备面世!这一自我供电、纸质版诊断装置(SPEDs)可以与便携式恒电位仪相连,实现自我供电、自动化检测过程,便于患者自己操作。【查看详情】
2017-08-29 新型医疗检测设备分享