分子诊断将成为体外诊断产业的未来

3156医药网讯 在医疗器械行业，随着体外诊断市场的发展，这一市场的未来之星很有可能是分子诊断，而量值溯源将成为体外诊断市场的未来趋势。

1、体外诊断试剂将快速实现国产替代化

科技部发布《“十二五”生物技术发展规划》,要求突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术,在一体化化学发光免疫诊断系统等高端医疗器械产品方面实现重大突破,加速体外诊断产业的结构调整和优化升级。

2、分子诊断将是IVD产业的未来

根据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书(2015版)》中的数据,2014年我国体外诊断产品市场规模约为306亿元(超越日本成为全球第二大IVD 市场,并将保持超过15%的年复合增长率,预计2019年市场规模预计将达723亿元。

3、仪器试剂将一体化发展

通过分析IVD行业的发展历程,我们发现了一个现象:虽然IVD企业的主要利润来源是诊断试剂的销售(一般试剂利润率为50%~80%,而自产仪器的毛利润率约为30%~60%),但其竞争力的核心却是诊断仪器的设计和制造。

4、量值溯源将得到重大发展,产品国际认证非常必要

随着深化医改的推进,不仅仅要降药费,同样也要降检查费,目前国内医院间的检验结果不能互认,重复检测现象严重,加重了医保基金和患者自费的负担,促进医院检验科结果互认将成必然趋势,量值溯源将得到重大发展,产品国际认证非常必要。

体外诊断市场未来将何去何从，是否如预测那样走下去，我们拭目以待。更多体外诊断市场分析，请关注3156医药网。

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