医药中间体行业现状与未来市场分析

3156医药网讯 医药行业中有这么一个细分领域，它看上去不显眼，然而却在不知不觉中发挥着不可磨灭的作用，这便是医药中间体。什么是医药中间体？它的行业发展现状与未来趋势如何？

医药中间体行业是指那些按照严格的质量标准用化学合成或生物合成方法为制药企业生产加工用于制造成品药品的有机/无机中间体或原料药的化工企业。这里将医药中间体分为CMO、CRO两种子行业。

1、医药中间体现状与未来

2010-2020年，全球医药市场将迎来一波专利到期的高潮，其中2013-2020年全球每年专利到期品种平均超过200个，国际上称之为“专利断崖(Patent Cliff)”。

自2000年以来，全球仿制药市场的增速持续超过整个医药市场的增速，其增长速度是专利药的两倍有余。2013年全球仿制药市场规模预计达到1800亿美元，按此推算2005-2013年全球仿制药市场规模的CAGR预计达到14.7%。有关机构预测未来5年全球仿制药的市场规模将以 10%-14%的速度递增，远高于整个医药行业4%-6%的预期增速。由此推断，仿制药市场的发展将明显带动医药中间体产业的发展。

欧美客户由于环保、成本、原研药的专利到期等因素更加愿意将部分生产工艺转移到中国，伴随国内本土的生产能力和研发能力迅速崛起以及中间体着多品种、小批量的特征，医药中间体企业有能力接收，且在吸纳相关的合成工艺达产后，更具规模优势。

2、医药中间体行业壁垒

①客户壁垒

医药行业为少数跨国制药企业所垄断。医药寡头在外包服务商的选择上非常谨慎，对新供应商的考察期普遍较长。医药CMO企业需要满足不同客户的沟通模式，并需要接受长时间的持续考核方能获得下游客户的信任，进而成为其核心供应商。

②技术壁垒

能否提供高技术附加值服务是医药外包服务企业的立身之本。医药CMO企业需要突破原路线的技术瓶颈或封锁并提供制药工艺优化路线，以有效降低药物生产成本。若无长时间、高成本的研发投入及技术储备，行业外企业很难真正进入本行业。

③人才壁垒

制药工艺的技术创新和产业化运营，需要一大批优秀的研发、生产管理人才和项目执行人员。CMO企业建立符合cGMP标准的行为模式，很难短时间内建立一支具有竞争力的研发生产精英团队。

④质量监管壁垒

FDA等药品监管机构的质量监管要求日益严格，没有通过审核的产品不能进入进口国市场。

⑤环保监管壁垒

工艺落后的制药企业将承担高额的治污成本和监管压力，以生产高污染、高耗能、低附加值产品(如青霉素、维生素等)为主的传统制药企业将面临加速淘汰。坚持工艺创新、开发绿色制药技术已成为医药CMO行业未来发展方向。

医药中间体是医药行业细分领域，未来发展前景可期，在几乎没有竞争的环境下，不失为一个投资方向。更多与医药中间体市场分析相关信息，请关注3156医药网医药市场分析频道。

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