CFDA重拳出击 严查药品临床试验数据
来源:网络时间:2015-08-20分类:医药行业新闻
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药品临床试验数据,是对药品药效反应的一种检测数据,数据的准确与否,关系到临床用药的安全性。3156医药网编辑获悉,近日,CFDA重拳出击,严查药品临床试验数据!
药品临床试验数据,是对药品药效反应的一种检测数据,数据的准确与否,关系到临床用药的安全性。3156医药网编辑获悉,近日,CFDA重拳出击,严查药品临床试验数据!
为确保临床试验数据真实、可靠,CFDA18日召开药物临床试验数据自查核查电视电话会议,再次要求已申报待审的药品注册申请人,对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查,不配合核查的注册申请将不予批准。
食药监总局副局长吴浈表示,药物临床试验中的问题比较严重,不规范、不完整的问题非常普遍,不可靠、不真实、弄虚作假的问题确实存在,已经严重影响了药品审评审批的正常进行,干扰上市药品有效安全的科学评价,破坏审评审批的正常秩序。
飞检再一次到来,药品临床试验数据能否躲过这一劫?我们拭目以待!更多医药行业的相关讯息,请关注3156医药网。
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