吉利德抗癌药 欧洲6项临床试验面临中止

3156医药网讯，因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑。对此,吉利德发布消息称将中止其旗下抗癌药Zydelig在欧洲的6项临床试验。

就在上周,EMA对吉利德发出一则警告,指出在其三项临床试验中,Zydelig与其他抗癌药联用后,致使受试患者出现了较为严重的不良反应和感染。这三项试验主要考察Zydelig与其他药物联用对慢性淋巴细胞白血病和无痛性非霍奇金淋巴瘤的改善作用。

其中争议焦点集中在两处:

1.慢性淋巴细胞白血病临床试验中,所合用药物目前尚未获得监管审批,安全性尚未明确。

2.无痛性非霍奇金淋巴瘤临床试验中,部分入选受试者存在药物治疗适应症以外其他疾病症状,入选标准不严谨。

本周一,FDA也发布一则关于Zydelig致死事件的安全警告,并对医疗人员发出警示,指出Zydelig目前尚未被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病初治患者。

临床试验不利消息释放后,令业界惊奇的是,吉利德股价未受太大影响,仍保持小幅上扬,收盘每股90.76美元。投资者分析,基于Zydelig临床不良反应病例尚属首次报告,且吉利德旗下拥有强大肝炎药市场护盘,故大盘并未受太大波及。

对于临床试验中的某些严重不良事件(如致死),吉利德官方未作详细披露,仅解释道:将对Zydelig的所有试验展开全面调查分析,后期将继续同审批监管机构展开积极沟通。更多新药信息，请继续关注3156医药网。

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