女性伟哥Addyi上市半年 疗效再次受质疑

3156医药网讯，截止到“三八妇女节”来临，针对成年女性性功能障碍的粉色小药丸Addyi上市半年有余，其对女性的帮助有多大呢?然而，Addyi上市半年后，女性伟哥在经过市场的投放后恶评不断，被指药效差副作用多。

全球超3成女性经历“性欲衰退”，“女性伟哥”紧缺

根据流行病学调查结果：中国30至60岁男性中有28%的人存在勃起功能障碍，FDA已经目前批准了26种药物。辉瑞的明星产品“伟哥”(万艾可)仅在中国就赢得了近6800万潜在城市用户，2015年销售额的销售额高达10亿元。

2002年的一项调查表明：全球约有1/3的成年女性正经历“性欲衰退”(女性缺少性欲或性幻想);北京大学第一医院男科中心专家对我国540名23岁-55岁的健康女性调查显示：55.5%的女性对性生活不满意，39.68%自称性高潮困难，性生活每月少于2次者占31.75%;还有统计数据显示：43%的女性患有不同程度的性功能障碍，甚至有部分患者一辈子从未尝试过高潮。

医院专家表示：女性一生中会经历怀孕、分娩、哺乳及绝经等特殊生理事件，多数女性会遭遇特殊时期的性功能障碍，但是很少有女性来医院就诊，往往也无处可医。且在2015年之前，没有任何一款针对女性性功能障碍的药物面世。

FDA批准全球首款粉色小药丸，遭遇市场销售不济

随着男性性功能障碍研究得到发展，女性性功能障碍的问题也逐渐引起人们的关注。2015年8月18日，FDA以18比6的投票正式批准了女性性功能障碍产品flibanserin以商品名“Addyi”上市，这成为了一场“关怀女性性生活”的里程碑。截止到“三八妇女节”来临，针对成年女性性功能障碍的粉色小药丸Addyi上市半年有余，其对女性的帮助有多大呢?

随着“三八妇女节”的来临，女性专用“粉色小药丸”再一次成为头条。商品名为Addyi的“粉色小药丸”适应症为女性性功能障碍，自诞生之日就饱受争议。该药于去年秋季获批后，该药及其归属公司Sprout制药被Valeant以10亿美元高价收购。不过，由于上市销售额惨淡，以及更棘手的母公司问题，Addyi很快就淡出公众视线。现在，JAMA(美国医疗协会杂志)发表的一篇文章，又一次把Addyi推到了风口浪尖。

在2月29日发表的文章中，研究人员称，Addyi使用者平均每月的满意性生活数量增加一半。研究选取了5篇已发表的文章和3篇未发表的文章，共对5900余名女性性功能障碍患者进行了研究。结果显示：在服用药物的女性当中，大约有8%至于13%的人比仅服用安慰剂的女性在性生活满意度方面有了显著改善，粉红色药片的实际效果低于此前的实验结果——即每天服用“女用伟哥”只能保证平均每两个月过一次完全令人感到满意的性生活。

JAMA的社论得出以下及理论：FDA的药物审批程序应该“在得到足够的证据之后，再下结论”，从这个角度来看，“在Addyi的审批过程中，FDA的做法显然得不到认可。”

女性性功能障碍：由心理和身体双重因素引起

男女的性功能障碍，在机理上就存在差别。女性性功能障碍，更多地表现为性欲低下、性欲唤起障碍、性高潮障碍等“主观性”的变化。社区流行病调研发现，婚后第一年女性性功能障碍尤为明显，有八成女性有性高潮障碍。

过去认为女性性功能障碍有90%是心理因素引起，而现在医学认为内分泌因素、神经因素、血管性因素、肌肉和药物性因素也是导致女性性功能障碍的重要原因。婚姻专家甚至发现性问题常出现在第一个孩子的出生年，会阴切开术疤痕疼痛、担心再次怀孕、体形的改变及疲劳等等均为女性躲避甚至厌恶性生活的原因。更多伟哥信息，请继续关注3156医药网。

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