都是利好？10大政策事件冲击中医药市场

3156医药网讯，2016年农历春节回来第一天，李克强总理的国务院常务会议讲话全面利好中医药行业。对于中医药行业而言，2016年是转型关键的一年。

2016年2月14日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民。

对于中医药利好的消息我们重温一遍:

1促进中西医结合，探索运用现代技术和产业模式加快中医药发展。

2 促进中医药和民族医药继承保护与挖掘。

3 加强重大疑难疾病、慢性病等中医药防治和中药研发创新。

4 完善中医药标准体系，强化中药材资源保护利用和规范种养。

5 放宽中医药服务准入，完善覆盖城乡的中医服务网络，保证社会办和政府办中医医疗机构在执业等方面享有同等权利。

6发展中医养生保健服务，促进中医药与健康养老、旅游文化等融合发展，推动“互联网+”中医医疗。

7 加大中医药投入和政策扶持。在国家基本药物目录中增加中成药品种数量，更好发挥“保基本”作用。

8 加强中医理念研究推广，扩大中医药国际贸易和传播普及。

作为中国人，难免会对中医药有一种情怀，毕竟是祖国的传统医学。国家不只一次发文说要扶持中医药，然而理想总是丰满的，现实却永远较为骨感。

10大政策事件冲击中医药市场

一 、妇儿挂网目录

事件：2015年10月，中华中医药学会、中国民族医药学会关于公布妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(中成药和民族医药部分)遴选原则和示范药品。

利好：利好目录内药品生产企业，目录内的药品可以直接挂网采购，各省可以根据情况适当提价。值得注意的是妇儿类的独家中药数量非常多，从适应症归类的话同质化是非常严重的，医院入药的竞争会越来越激烈。

二 、重点药品监控目录和辅助用药目录

事件：2015年安徽、四川等多个省根据7号文对辅助用药采取负面清单形式管理，制定了辅助用药目录或重点药品监控目录。

评价：中药注射液企业利空。个别中药注射剂为主营业务的企业销售收入和利润总额下降。

进入2015年重点药品监控目录和辅助用药目录较多的9个中药注射液

三、中药配方颗粒管理放开

事件：2016年1月，食品药品监管总局起草了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》，中药配方颗粒以往只有6家企业具备生产资格的局面将要改变

评价：利好同时具备颗粒剂GMP资质和中药前提取的GMP资质，并有意布局中药配方颗粒的企业。中药配方颗粒医保可报销，且不占药费比。

四、银杏叶管理严查

事件：CFDA要求各地药监局立即组织本行政区域内所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业进行全面检查，重点检查擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为。

凡存在上述违法行为的，均应及时采取停产、封存、召回等措施。总局将组织对市场上的银杏叶制剂进行全面抽验，并对部分企业飞行检查。企业未主动报告，由总局组织飞行检查和抽检中发现的违法企业，将从严从重处理。

评价：利空银杏叶相关产品及个别生产企业，但是其它中药可能也要提高警醒了，说不定今年CFDA又有新目标。

五、 CFDA关于冬虫夏草类产品的消费

事件：食品药品监管总局组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中，砷含量为4.4～9.9 mg/kg。冬虫夏草属中药材，不属于药食两用物质。有关专家分析研判，保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0 mg/kg，长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入，并可能在人体内蓄积，存在较高风险。

评价：对冬虫夏草加工生产企业会有一定的影响，特别是保健食品企业。

六、CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

事件：2015年7月22日，国家食品药品监督管理总局决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。其中中药申请有237个

评价：利空目录上的申报产品，誉衡药业的银杏内酯B注射液，悦康药业集团有限公司注射用红花黄色素和贵州景峰的黄芪甲苷葡萄糖注射液都已公告撤回。中成药临床研发成本预计要上升。

七、屠呦呦获诺贝尔生理学或医学奖

事件：上个世纪六十年代末七十年代初，中国政府组织力量研究治疗疟疾疾病的药物，以屠呦呦为组长的团队，首先发现并提出青蒿素提取方法，为人类治疗疟疾这种疾病做出了重要贡献，挽救了几百万上千万疟疾患者的生命，解除了他们的痛苦。屠呦呦在青蒿素的发明中，发挥了关键性的作用，获得2015年诺贝尔奖。

评价：为运用现代技术和产业模式发展中药提供一成功案例，为中药研发带来希望。

八、2015年度国家科学技术奖励大会医药领域的项目共39个

事件：2015年度国家科技进步奖医药类目录(一等奖)中药领域的有《人工麝香研制及其产业化》。2015年度国家科技进步奖医药类目录(二等奖)中药领域的有康缘的《以桂枝茯苓胶囊为示范的中成药功效相关质量控制体系的创立及应用》，雅安三九的《基于活性成分中药质量控制新技术及在药材和红花注射液等中的应用》，独一味的《藏药现代化及独一味新药创制、资源保护及产业化示范》等。

评价：国家鼓励中医药研发，特别是鼓励中药产业化的项目。

九、中国药典提升中药材、中成药标准

事件：2015年版药典2015年12月正式执行。

评价：利空中药饮片和中成药企业，农药残留等检测标准提升了，主要成分需要通过指纹图谱管理，质量管理的成本提升。

十 、取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证

事件：2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号)，规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。

评价：利好中药饮片和中药生产厂家，但同样意味着企业要承担对中药的质量的责任。更多医药行业资讯，请据悉关注3156医药网。

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