抗癫痫药市场9年增长8.5倍

3156医药网讯，作为全球处方药市场最畅销的治疗类别之一，2008年之前，抗癫痫药销售额保持较快增长态势，全球抗癫痫处方药市场销售规模达167.92亿美元，占全球药品市场年度销售规模的2.15%，在2006年129.55亿美元的基础上增长了29.62%，期间年均增长率高达13.85%;但自2009年起，受全球金融危机及3个最畅销抗癫痫药物托吡酯、左乙拉西坦、拉莫三嗪专利保护到期的影响，抗癫痫处方药市场规模有所下降。

据全球畅销药数据统计，目前全球畅销的抗癫痫药物主要有左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴喷丁、丙戊酸、托吡酯、卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥等。2013年，左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴喷丁前3位产品销售额都是过10亿美元的重磅产品，销售额分别为17.7亿美元，14.2亿美元、13.1亿美元;过5亿美元产品有丙戊酸、托吡酯、卡马西平、奥卡西平4个，销售额分别是9.4亿美元，7.2亿美元、6.5亿美元、5.3亿美元。无论是过10亿美元产品还是过5亿美元产品增长都呈平稳态势。

目前国际市场上抗癫痫药物的研发热点主要集中在高效、低风险和低副作用上。近几年，国外上市了不少新的抗癫痫药物，如拉科酰胺、唑尼沙胺、氯巴占、卢非酰胺等，其中拉科酰胺上升速度较快，值得关注。

丙戊酸钠：领跑市场

丙戊酸钠是由雅培公司开发，于1983年推出的一种治疗癫痫的药物，随后在1995年和1996年分别获准用于治疗双相情感障碍症和预防偏头痛。目前，丙戊酸钠是临床治疗癫痫的一线治疗药。在全球抗癫痫药市场上，雅培与赛诺非分别负责旗下的丙戊酸钠销售。由于丙戊酸具有广谱抗癫痫作用，自上市以来开创了抗癫痫药物销售的新纪元。

2001年，丙戊酸钠由法国赛诺菲温莎公司获批进入我国市场，商品名为“德巴金”，目前国内已批生产企业有10多家，主要剂型有注射剂粉针、糖浆剂、口服溶液剂、缓释片和颗粒剂，剂型较多。作为上世纪80年代的产品，丙戊酸钠在国内市场上并不算新药，但自从赛诺菲的“德巴金”进入国内市场后，凭借其剂型优势及强大有学术推广能力，很快取得市场优势。

据国内22个城市样本医院数据，2005～2014年，丙戊酸钠一直保持较快增长速度。自2005年以来，该产品在抗癫痫类用药领域销售额一直名列前茅，复合增长率为21.2%。2005年，样本医院丙戊酸钠用药金额为3697万元，到2014年，用药金额达2.2亿元，9年整体市场增长5.6倍。

左乙拉西坦：打破垄断

左乙拉西坦由比利时UCB公司开发，于1999年在美国首先上市片剂，最初用于成人部分性癫痈发作;2003年7月批准其溶液剂上市;2006年7月批准其注射液上市;2008年9月批准其缓释片上市。该药已被广泛认作全球治疗癫痫的金标准。

随着左乙拉西坦药物全球专利到期，2014年6月深圳信立泰药业、浙江京新药业、重庆圣华曦药业3家企业的产品已同时获批，随后珠海联邦制药的产品于2015年5月获批，至此，国内已有4家企业获得批准生产。此前左乙拉西坦一直是由比利时UCB公司独占市场，随着国内企业的不断介入，国内企业市场竞争不可避免。目前国内市场仍由进口比利时UCB公司独占。

据国内22个城市样本医院数据，2007～2014年，左乙拉西坦一直保持较快增长速度。自2011年以来，该产品在抗癫痫类用药领域销售额已上升为第2位，复合增长率高达为36.5%。2005年，样本医院左乙拉西坦用药金额为178万元，2014年用药金额达1.6亿元，7年里整体市场增长了90倍。

奥卡西平：竞争缓和

奥卡西平由瑞士诺华公司开发，该产品于2000年获美国FDA批准，并已在全球50多个国家广泛使用，市场销售额逐年上升，其后随着仿制药的竞争加剧，原研药品价格下降，近几年来销售额保持平稳。目前奥卡西平主要用于成人及儿童癫痫简单及复杂部分性发作、全身强直阵挛发作等的单药或添加治疗以及难治性癫痫病的辅助治疗。

2004年，奥卡西平由瑞士诺华公司引入我国市场，商品名为“曲莱”。目前国内已批生产企业有2家，分别是武汉人福药业、北京四环制药，主要剂型为片剂。随着新型抗癫痫药物不断问世，国产仿制药被逐渐应用于临床。

据国内22个城市样本医院数据，2005～2014年，奥卡西平一直保持较快增长速度。自2012年以来，该产品在抗癫痫类用药领域排名第3位，复合增长率为53.2%。2005年，全国样本医院奥卡西平用药金额为249万元;2014年用药金额上升至1.2亿元;9年整体市场增长46.5倍。更多抗癫痫药信息，请继续关注3156医药网。

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