牛樟芝保健品涉嫌违规销售 市场呼吁CFDA介入监管

3156医药网讯，中国保健协会一位不愿具名的高层人士透露，目前国家食品药品监督管理总局(CFDA)并未批准牛樟芝为保健品或者药品的原料进入中国，目前其任何宣称有治疗、保健功能在国内销售的，都属于违法行为，他呼吁CFDA应该对牛樟芝市场进行监管，避免消费者被不法商家所欺骗。

据了解，一种来自于台湾的食用菌，被包装成“万能神药”进入大陆，牛樟芝以“包治百病”的功效迅速在大陆打开市场。

不过，由于台湾牛樟芝是由福建等多地政府部门积极推动的引入项目，牛樟芝在国内市场已经遍地开花。

据记者了解，在一些不法商家的夸大宣传和义诊赠礼等销售手段的轮番攻势下，很多消费者，尤其是中老年人被迷惑、被洗脑，进而踊跃购买号称“包治百病”的“万能神药”“牛樟芝”用以保健和治疗。

万能“神药”

牛樟芝又名牛樟菇，是一种台湾独有的真菌。由于其含有对人体有益的活性成分，一些不法商贩通过夸大牛樟芝效用、宣传预防治疗疾病，甚至将其称为“神药”等手段，欺骗消费者，尤其是老年人，从而牟取暴利。

记者在阿里巴巴[微博]的农业食品市场网站上共查到681条关于牛樟芝的信息，随机点击一家牛樟芝生产或销售企业，其功能均被无限夸大。

一家名为武汉宝龙堂生物科技有限责任公司的企业，其销售牛樟芝片规格为一盒0.5g/片×60片/瓶×4瓶，按照批发数量不同该产品的批发价为580～380元不等，而建议零售价则高达1800元，主要原料为牛樟芝、黄精、牛磺酸、山楂，膳食成分则含有氨基酸、草本(草药)、维生素等。而该产品没有任何生产许可认证，只有一个国际条码4251552563255。

更为夸张的是，该产品介绍中“有解毒、解酒、解宿醉、抵抗病毒、预防流行性感冒、预防肠病毒、提高免疫力、抵抗过敏气喘、防癌抑制癌细胞生长、防止肝炎肝硬化肝癌、治疗肠胃病、预防各种心血管疾病、镇静止痛抗发炎、预防骨质疏松、治疗肾脏方面的疾病、治疗糖尿病、退斑”等十几种治疗功效。

其中，西安瑞林生物科技有限公司生产的牛樟芝提取物则更为神奇，其宣称，临床应用为医药保健品原料，其用途则为对保肝护肝、抗肝炎有显著效果，同时樟芝多糖也可以提升免疫力，进而达到抗肿瘤的效果。

福建华神樟芝生物科技有限公司销售部经理叶建鸿告诉记者，牛樟芝对于肝功能以及肿瘤方面，疗效还是非常确切的，此外牛樟芝对于降三高(高血脂、高血糖、高血压)也有明显的疗效。

除了功效用途五花八门之外，记者发现所有企业商家牛樟芝的形态和剂型也多种多样，既有未加工直接包装的，也有压片或磨成粉末的，还有与虫草、鹿茸、玛咖研磨做成复方的，更有直接泡成药酒销售的。而包装剂型也分别有粉末型、胶囊型、压片型、提取液型等等。

多种功能效用也决定了该产品价格不菲。记者查询到，上海勤生缘生物科技有限公司生产的牛樟芝子实体10片/盒冻干包装，一盒的售价为6800元。

记者致电上海勤生缘生物科技有限公司办公室，对方工作人员告诉记者，公司正在和研究机构做牛樟芝的功效研究，在今年10月份，公司会将牛樟芝以食用菌系列的产品开展招商会，目前牛樟芝既不属于药品，也不属于保健食品。

灰色地带

牛樟芝进入大陆市场则早已不是什么新鲜事。早在2010年，在6·18海峡成果交易会上，全国首家台湾牛樟芝大陆研发中心在福州成立。福建省中医药研究院与台湾亚新生物科技股份有限公司合作成立了全国首家牛樟芝研发中心，开展牛樟芝的安全性、功效成分、药用保健功能、产品研发和栽培种植等系统研究，从此，牛樟芝开始正式“落户”福州。

牛樟芝在台湾被民间视为“药王”，在治疗肝病和解毒等方面称有奇效，近年又被台湾医学界人士认为有抗癌功效。因数量稀少，生长速度缓慢，所以异常珍贵，被称为“森林中的红宝石”。但这种神奇“红宝石”，却很挑剔环境，生长区域为台湾海拔450至2000米山林间，且仅生长于牛樟树干腐朽的中空内部或倒伏树干的潮湿表面。

如今，大陆市场陆续冒出数百家牛樟芝生产企业，尚且不论牛樟芝的治疗功效是否为我国医学科研机构所验证，仅牛樟芝原材料的来源便已成为巨大的监管难题。记者在CFDA官网上查询牛樟芝生产企业的注册，迄今为止，并未有任何一家牛樟芝企业以食品、保健食品或药品在CFDA官网上通过注册批准。

为何宣称有治疗功效的牛樟芝，却并未经CFDA批准进入药品或保健食品市场?记者向CFDA新闻发布机构发去了采访函，截至发稿前CFDA并未予以回复。

中国保健协会副秘书长张大超告诉记者，现在市场上泛滥着各种与牛樟芝有关的产品，真假难辨，CFDA并没有批准进入市场，目前福建等省份已经在CFDA申请以中药材原料的身份进入大陆市场了，但是由于牛樟芝产品每日的具体安全用量并未确定，以至于迄今为止牛樟芝并不能合法进入大陆市场。

早在今年6月份，福建省食品药品监督管理局就对外通报称，国家食品药品监督管理总局已同意将在台湾地区已上市20年以上的台湾产中药材注册申请的受理和审批，委托该局实施，牛樟芝是中药材目录清单中的首例台湾药材。

事实上，对于每日安全用量这一关键因素，台湾地区也存在争议。2013年，台湾媒体曝出“牛樟芝”在经济部委托进行91天的动物实验，不料老鼠接受口服牛樟芝粉末一定剂量后，竟出现细胞异常增生、空洞化，恐对肝、卵巢造成伤害，且对肾上腺具高毒性，吃愈多伤害愈大。

所以，安全剂量成为了阻止牛樟芝进入大陆中药材市场最主要的原因。

监管不一

对于牛樟芝的市场准入，不同的政府部门对此予以不同的处理。

浙江出入境检验检疫局在2014年6月11日针对网友的《食品安全监管常见问题解答》中答复称，牛樟芝作为植物源性食品，目前没有首次进口记录，意味着没有一个出口国通过了我国对该产品的安全风险评估，不能保证其安全性，因此不符合进口要求，不能进口。

各地食药监部门则认可其普通食品身份，对于企业宣称牛樟芝有治疗或保健功能予以严惩。

今年5月份，鞍山市食药监局执法人员便对该地牛樟芝销售进行了处罚，当地牛樟芝销售企业宣称标识为“牛樟芝压片”的食品具有抗癌、降压、降糖等多种功效，并称此类食品为“神药”。

据悉，执法人员对被投诉举报的场所进行了突击检查，发现销售的两种“牛樟芝”产品，一种是压片糖果，一种是有台湾地区生产标识的普通食品，上述两种产品既不是能够预防和治疗疾病的药品，也不是经过国家批准具有保健功能的保健食品。商家将价值仅几十元的产品加价至数千元以上销售，并借此提高产品身价迷惑消费者。鞍山市食药监局已对上述两起案件进行了立案查处，并依法做出行政处罚。

今年4月份，新疆食药监部门则直接将牛樟芝压片糖果列入保健食品黑名单。

不过，与食药监部门和出入境检验检疫部门严加监管的同时，农业部下属的单位则对牛樟芝生产企业打开一扇门。这一现状也给消费者造成了巨大的困惑。消费者针对牛樟芝药品功效的疑虑也层出不穷。

记者获得的上海勤生缘生物科技有限公司《食用菌菌种生产经营许可证》显示，勤生缘生产的菌种就包括牛樟芝品种，发证机关则为上海市农业委员会。

中国保健协会上述高层人士告诉记者，牛樟芝是农业部下属单位几年前批准的农业引入项目，而给牛樟芝生产企业颁发生产许可证的是质量技术监督部门，有的地方甚至直接由当地农委会颁发证件，很多企业拿到生产许可证之后，就拿牛樟芝在台湾的药品治疗功能在内地进行宣传，这实际上牵涉到CFDA的审批职能，然而由于审批单位的不同，造成部委之间针对牛樟芝的审批出现监管不一、比较混乱的局面。更多医药行业新闻，请继续关注3156医药网。

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