救命药放线菌素D恢复生产 市场短缺暂时缓解

3156医药网讯，抗肿瘤药放线菌素D市场短缺的情况将有所缓解了!据了解海正辉瑞制药有限公司在京召开新闻发布会，该公司副总裁杜加秋表示，海正辉瑞已恢复生产放线菌素D。

今年8月以来，全国多地出现了放线菌素D临床断货现象，很多患者四处奔波求药，有的患者不得不以6000元/支的价格购买国外同类产品。据北京儿童医院药剂科主任王晓玲介绍，放线菌素D是治疗儿童肾母细胞瘤的一线用药，同时也可治疗妇科滋养细胞肿瘤，临床上没有更好的替代药物。该药断货后，临床上不得不用阿霉素等替代治疗，但其安全性和有效性远不如放线菌素D。“海正辉瑞恢复生产放线菌素D，对患者、临床来说就是雪中送炭。”王晓玲说。

资料显示，我国放线菌素D年需求量为23万支，目前该品生产企业只有两家：海正辉瑞和上海新亚药业，上海新药已于4年前停产该品。杜加秋直言，海正辉瑞本来也计划停产该品，但发现市场缺货后，董事长白骅、CEO蒋世东高度重视，重新部署生产。公司上下共同努力，将产品提前到9月下线。

据悉，2006年放线菌素D政府最高限价为25元/支，近年来其平均中标价格为17.62元/支。但由于原料成本上涨11倍，包装、动力等其他成本上涨了80%~280%，首批下线的产品每支综合成本提升了近30元。杜加秋表示，考虑救人所需，海正辉瑞首批产品按照既定价格先予供应，后续将结合当前实际生产成本重新定价。

在新闻发布会上，国家卫计委药政司药品供应管理处处长韩会学表示，今年2月国务院办公厅出台的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》明确指出，对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购;9月16日中华医学会和中国医师协会发布了《妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品》目录。上述举措就是为了让这些药品通过市场机制来形成价格。

“在直接挂网采购中，企业完全可以报出一个高于以前中标价、发改委最高限价的价格，通过与医院的谈判形成药品价格。希望各省、区、市招标平台能够做好监督和服务。”韩会学表示。

而放线菌素D正好在《妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品》目录中。有消息称，即使是放开价格，放线菌素D的挂网价格也不会超过百元/支。

近年来，包括放线菌素D在内的多个整体用量小、适应症窄、疗效不可替代的“救命药”面临短缺。杜加秋呼吁，保障此类药品可及性的责任，一定需要政府、企业和社会来共同承担。北京协和医院妇产科主任万希润也希望能够通过有效机制的建立，彻底解决临床用药短缺问题，而不是“头痛医头脚痛医脚”。

据悉，去乙酰毛花苷、洛贝林、多巴酚丁胺和甲巯咪唑4种市场短缺品种已被纳入工信部首批定点生产试点，氨苯砜、麦角新碱的定点生产也于今年启动。“短缺产品要被纳入定点生产中，必须按程序进行遴选。”工信部消费品司医药处相关人士称。而上述6个品种均为国家基本药物。

另外，海正辉瑞已恢复生产放线菌素D，第一批2.3万支经检验合格后，已于9月16日签批放行，17日正式发运上市。海正辉瑞富阳工厂还安排生产了两批产品，正在检验审核过程中，不久也将检验放行。更多医药行业新闻，请继续关注3156医药网。

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