一药企被收回GMP证书 一药企被撤销GSP认证证书
来源:网络时间:2015-09-17分类:医药曝光台
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近日山东省药监局收回山东康宁药业的药品GMP证书,另外东省药监局撤销广州盈丹医药的药品GSP认证证书,并评定其信用等级为“严重失信”。
3156医药网讯,近日山东省药监局收回山东康宁药业的药品GMP证书,另外东省药监局撤销广州盈丹医药的药品GSP认证证书,并评定其信用等级为“严重失信”。
山东:山东康宁药业被收回GMP证书
昨日(9月16日),山东省药监局公告,决定发布收回山东康宁药业有限公司药品GMP证书。
根据公告,山东康宁药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:CN20120158;地址:山东省临清市北郊;认证范围:大容量注射剂(九车间,聚丙烯输液瓶))。
广东:广州盈丹医药被撤销GSP证书
同日,广东省药监局发布2015年第19号撤销GSP认证证书公告,撤销广州盈丹医药有限公司的药品GSP认证证书,并评定其信用等级为“严重失信”。
根据公告,广州盈丹医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。
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