粉红色小药丸获批上市：揭开“女性伟哥”的粉红面纱

女性“伟哥”全球首个刺激女性性欲的药物，在历经长时间的争取后，终于获得美国主管当局的核准上市。然而支持者和质疑者纷纷发声，各类建议、警示和批评不绝于耳。下面3156医药网编辑为大家揭开“女用伟哥”的分红面纱。

从女性角度来说，支持该药物的游说行动主张不应忽视女性的性需求和性健康。美国国家消费者联盟(National Consumers League)的执行董事莎莉·格林伯格(Sally Greenberg)表示：“这是有避孕药以来，女性性健康方面的最大突破。”那么，Addyi究竟如何激起性欲望?有哪些科学原理、临床结果和副作用?其社会意义和潜在商业价值如何解读?这篇文章带你认识“女性伟哥”。

早在1995年，勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim Italia)的药理学家佛朗哥·博尔西尼(Franco Borsini)和一支研究团队便将氟班色林作为抗抑郁药品进行研究，这是鉴于它调节神经传递素(大脑里传递化学信号的分子)的效用。

具体而言，他们猜想，此药物能对影响情绪的三种重要神经传递素起调节作用：血清素、多巴胺和去甲肾上腺素。临床试验发现，它对于减缓抑郁效果甚微，但对情绪的确存在影响，只不过，受到影响的情绪类别不是研究者们所预想的那样。这些早期试验使得临床医生们认识到，氟班色林在性健康上有愈发显著的作用，女性试用者在亚利桑那性体验量表调查中取得了更高计分。这一调查要求参与者在一系列性健康话题上对自己的满意程度进行评分，譬如“参与者感受到性冲动的率”和“性冲动的强烈程度”。

2008年，同属勃林格殷格翰公司的另一支研究团队完成了首批临床试验，他们把氟班色林作为性欲增强剂进行探究。试用者通过日志评估的方式记录自己每天的性欲程度，研究者们由此测量评定每人的性欲层级。然而，FDA曾两次论断，从统计结果来看，它助增性欲的效果并不明显。同时，药物监管者们对其潜在的风险、副作用(如头晕、嗜睡、恶心和昏厥)持警惕审慎态度。

究竟是什么让FDA的信号灯由红转绿?主要因素是试验的参数。

针对最新的氟班色林试验，临床研究者雪莉·金斯伯格(Sheryl Kingsberg)解释道，对大脑中性欲强度进行评估并不是一个特别清楚、明确的测量方式，并且，在前后长达8年的跟踪过程中，这三个临床试验不断得到改进，期间测评性欲的技术方法也同样有所提高。金斯伯格是俄亥俄州克利夫兰市大学医院病例医学中心的生殖生物学和心理学研究人员，同时担任Sprout制药公司顾问。2011年，Sprout公司从勃林格殷格翰公司购得氟班色林专利，却于不久前转售给Valeant制药公司。

2014年的最新试验结果主要集中在三个终端节点：性功能指数(女性试验者回顾过去28天中的性经历并回答相关问题，以及从1到5的级别范围之间给自己的性欲评分);满意的性体验;以及低性欲造成的困扰。与另外一个安慰剂对照组(placebo group)相比较，总体上说，针对这三个类别的调查显示，这些女性表示她们每月感受愉悦的性经历大概会增加一次，服用Addyi的患者中超出10%的人也体验到性生活的明显改善。通过这些测验，FDA最终批准Addyi作为首款点燃女性性欲的药物。

尽管被戏称为“女性伟哥”，但与“伟哥(Viagra，西地那非片)”相比，两者的作用机制却大相径庭：“伟哥”旨在提升性表现，而“Addyi”是为了促进大脑中性欲化学物平衡分泌。尽管如此，对于Addyi究竟会怎样影响大脑，研究者们依然概念模糊。

史蒂芬·斯塔尔(Stephen Stahl)是加利福利亚大学圣地亚哥分校的心理学家，也是勃林格殷格翰公司的研究人员，他试图揭示该药物怎样从化学层面上产生功效。2011年在《性医学杂志》(The Journal of Sexual Medicine)上发表的文章回顾综述了针对Addyi药理机制的先前研究，他们这样解释：作为抑制性欲望的血清素在大脑中有两种不同的感受体。5-HT1A的作用是阻碍血清素的产生，而5-HT2A却加速它的产生。氟班色林通过增强5-HT1A(增强阻碍)和减弱5-HT2A(停止加速)而发生作用。

双管齐下，血清素的产生得以大大下调。此外，氟班色林对血清素的下调作用还同时降低了某些神经元的分泌，这些神经元被认为能调节其他神经传递素的释放，例如多巴胺和去甲肾上腺素(两者都促进性欲)。然而，在神经传递素水平的暂时性转变上，明确的发生机制在很大程度上仍旧不得而知。

斯塔尔补充说，这些转变发生机制同样也可能引起潜在使用者对于副作用的担忧。氟班色林对5-HT1A血清素感受体的作用可能会造成头晕和恶心，5-HT2A的作用也可能引起嗜睡。临床试验还显示，酒精和氟班色林同时服用会加剧这些效应。药品正式投入市场后(预计在今年10月)，将有实验更具体地研究酒精跟它之间如何相互作用。就目前来看，FDA向公众发出的是“黑盒警示”，这意味着仍存在内在谜团等待解开。

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