全球首个女性“伟哥”或将于10月17日上市

在全球各大药企相继弃械投降后,美国北卡罗来纳州的小型制药公司旗开得胜，女性“伟哥”全球首个刺激女性性欲的药物，获得美国主管当局的核准上市。据3156医药网编辑了解到，粉色小药丸女性“伟哥”或将于 10月17日上市。

性欲减退障碍是由不良情绪或人际交往障碍而引起的一种性功能低下。HSDD一般产生于先前没有任何性功能障碍人群，其主要表现为对性活动、性情景或性伴侣的无感。

一直以来，女性性功能障碍的治疗是包括FDA在内的一大挑战。氟立班丝氨的获批，无疑是性功能减弱的女性一大福音。

临床证据

临床试验表明：

1.氟立班丝氨可显著改善女性性功能障碍、性欲低下和不良情绪造成的性冷淡。

2.不仅如此，氟立班丝氨增加了女性的性满足感。

大约超过10%的受试者表示性满足感增加，性冷淡得以缓解。

3.但试验并未证明氟立班丝氨可增加女性的性功能。

4.副作用方面，临床试验发现酒后使用氟立班丝氨、氟立班丝氨与CYP3A4抑制剂联用均可能引起严重的低血压和晕厥。

FDA特别警示，禁止氟立班丝氨用于酗酒、使用CYP3A4抑制剂或有肝损伤的患者。

注意事项

氟立班丝氨是血清素1A受体激动剂和血清素2A受体拮抗剂，其缓解性功能障碍和舒缓压力的作用机制尚不明确。

氟立班丝氨最主要的副作用为头晕，嗜睡，恶心，疲乏和口干。但若在睡前服用，低血压、晕厥和中枢系统紊乱(失眠、嗜睡)等副作用可一定程度上得以减轻。

患者服药8周后，若症状未有改善，应停止使用。

氟立班丝氨在使用过程中出现的不良反应均可在FDA药品监督网实时查阅(见本文信源地址)。

临床意义

伟哥的巨大成功，促使各大制药巨头将目光聚焦于女性性功能障碍患者。氟立班丝氨是迄今为止较成功的「女性伟哥」之一。然而，由于其一系列的副作用，FDA曾两次拒绝其上市。从药物研发到获准，氟立班丝氨走过了一段艰难的道路。今年6月5日，FDA通过的一项安全建议，为氟立班丝氨的获批起到决定性作用。氟立班丝氨的获准，对于HSDD药物研发具有里程碑意义。

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