药监部门又要严查!大批粉剂药企将被“清洗”

粉剂是中药饮片的一种加工方法，指的是将中药打成粉状，产品属性为直接口服中药饮片。3156医药网编辑了解到，药监部门已经准备严查粉剂饮片，大批粉剂药企将被“清洗”。

业内人士表示，粉剂饮片因为方便患者服用，这几年卖的很火，目前很多饮片厂都在推出粉剂饮片。但除了个别有收载于药典法定标准的粉剂品种，且需在有直接口服饮片生产资质的企业生产销售外;目前市场上大部分粉剂品种缺乏标准，且生产企业没有取得直接口服饮片生产资质，这些企业严格来讲，属非法生产。国家一旦严打，势必大部分企业将退出粉剂市场。

近年来，中药饮片产业成为是监管部门严打严抓的对象，据赛柏蓝的不完全统计，今年以来已经有56家饮片企业被收回GMP证书，被停止生产。

除了药监部门的临时飞检外，税务系统升级，中药饮片企业也在受严查，中药企业提高饮片的质量标准，不少饮片企业在面临退货，监管部门和下游同时施压，今年饮片行业的形式去去年更为严峻，现在，国家局又严查粉剂，预计中药饮片企业又将迎来新一轮的清洗。

在种种压力之下，未来中药饮片企业路在何方?赛柏蓝特地采访了行业资深人士施枝江，他对此进行了解读，他认为未来，中药饮片行业未来有9大模式可以转型。

中药饮片行业面临的五大困境:

第一，规模大，集中度低。

中药饮片产业规模1000亿，行业分散，共有合法中药饮片企业900余家，另有未经国家许可的非法加工作坊无数，龙头企业康美药业也仅占2-3%份额，市场集中度极低。目前中药饮片产业模式，大量企业的低端重复，造成中药饮片产业目前在困境中难以自拔。

第二，产品形式落后，服用弊端明显，产业市场支离破碎。

传统中药饮片，服用前需要煎煮，且口味差难以入咽;与现如今的社会潮流趋势格格不入;民众生病，除非万不得已，不会选择使用;在70、80后这两代人基本很少用了，再过20年，看90后，00后这两代起来了，如果不改变，会变成什么样子?

基本成定局，那就是消亡。PS：康美联合物流快运公司在深圳搞了一个中药代煎煮服务，未来也许是一条暂时出路;但目前来看，定论尚早。如果创新产品形式，或创新服用方式，是必须思考的出路

第三、庸医劣药，疗效退化，医药互博，恶性循环。

中医人教育断档，中医院发展滞后，中医职业萎缩，后续无人;目前实际上是大量西医，在只经过短期中医基础培训的基础上，懂了点中医皮毛的，就开始开方用中药，缺乏系统中医辨证下，开出的方子疗效可想而知;而且基本上一旦出现疗效问题，基本不从医术上追责，都怪罪到中药上。当然，客观的说中药质量，同样不容忽视，的确存在的，是伪劣中药的大量存在。医药间的互不信任，加速了中医药的衰落。

第四，野生资源破坏，种植低端无序，药企面临无米之炊。

对于野生药材资源，政府会定期开展基础中药资源普查，在野生资源的保护问题上，力度尚缺;而中药高达70%品种来自大自然野生，为了短期利益，必然胡乱开采，大量品种频临灭绝。即使剩下可以人工种植的30%品种，依然问问重重，大部分来源于个体农户种植，正规GAP种植基地的产量比重占比低，更何况大部分GAP基地并没有按要求实施执行。药企寻找不到合格原料，无米下炊。

第五，市场失调，劣币逐良币。

产业准入门槛低，涌入大量小企业;政府虽有监控，但力度小且不持续，常搞整风式运动，因民生问题，并没有下定决定关停非法加工窝点，大量违规小企业;再加上部分地区存在区域地方保护主义，限制市场渠道与地方企业关联。

市场调节基本丧失(区域进入政策成本高，除非后面讲的，大资本进入)，小企业非但没有被淘汰，还过得蛮好的;大企业想规范做，成本比小企业高，却没得到相应的扶持优待。劣币逐良币，成本高居不下，无力与小企业竞争，规模化企业无法扩张做大做强，大多数中等以上规模企业为了与小企业竞争，不得不偷工减料，学起了小企业的不规范勾当，行业万劫不复。

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