5药企被销户！药商被撤证的9大雷区需远离

3156医药网讯，据了解，重庆食药监局29起违法案件，重庆致城医药有限公司、重庆永仁药业有限公司、重庆全洲医药有限公司、重庆希尔康医药有限公司和重庆辉达医药有限公司，因为违法经营被直接吊销了药品经营许可证。

据悉，含可待因复方口服溶液是必须严格凭处方购买的药品，因其含有少量麻醉药品可待因成分，非法大量使用容易成瘾，食品药品监管部门要求各生产批发企业提高管理级别、控制生产规模、限制购销渠道、规定往来票据、实施电子监管等，进行严格管理。但检查中发现5家企业的含可待因复方口服溶液不知去向。因此，这5家药品批发企业的药品经营许可证被撤销。

2014年，国家食药监总局再次发文，明确一旦违规经营含有可待因等药品批发企业，要进行严惩，今年以来，各省市的食药监部门因此吊销不是药品批发企业药品经营许可证。

吊销药品经营许可证对于企业来说，比撤销GSP证书更为严重，是一种相当严厉的处罚。那么，除了违规经营含可待因的药品外，还有哪些行为会被吊销药品经营许可证呢？

根据国家局、省局和一些被吊销药品经营许可证的案例，赛柏蓝发现，以下几种行为还存在被吊销药品经营许可证的风险：

一、批发企业将含特殊药品（如可待因）复方制剂销售给个人、不具法定药品经营和使用资质的企业或单位，或者致使含特殊药品复方制剂去向不明的，一律按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条认定为情节严重行为，依法吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；

二、处方当赠品、违规搭售；

三、提供虚假的证明、文件资料或者采取其他欺骗手段获得《许可证》的；

四、知道或者应当知道是非法渠道而购进并销售假药、劣药的；

五销售假药、劣药，造成严重后果的（符合《药品管理法实施条例》第81条规定的除外）；

六、违反药品经营质量管理规范，责令限期整改，逾期不改正，仍然存在足以影响药品质量的严重缺陷的；

七、未建立并执行药品购进检查验收制度或者未建立药品购销记录，致使发现药品严重安全隐患或药品严重不良反应发生后，不能查清药品来源和流向，迅速控制药品的；

八、为无药品经营资格的单位和个人提供便利，挂靠经营、超方式、超范围经营受到一次行政处罚后再次实施同类违法行为的；　

九、获得《许可证》后，因情况发生变化，不再符合法定的条件和要求，经限期整改后仍然达不到法定条件和要求，继续从事药品经营活动的。

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