科伦2000万喜提1类新药,剑指晚期恶性肿瘤
来源:米内网时间:2019-10-31分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
9月16日,科伦药业发布公告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药与安源医药科技(上海)共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获得国家药监局临床试验通知书,截至目前,公司在KL-A293注射液项目上已投入研发费用约2002万元人民币。
9月16日,科伦药业发布公告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药与安源医药科技(上海)共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获得国家药监局临床试验通知书,截至目前,公司在KL-A293注射液项目上已投入研发费用约2002万元人民币。
表1:获批临床的药品基本情况
(来源:上市公司公告)
公告中提到,KL-A293注射液是科伦药业与安源医药共同开发的具有自主知识产权的第二代肿瘤免疫检查点抑制剂,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。
研究表明KL-A293注射液在肿瘤动物模型中表现出抗肿瘤活性,具有良好的药代动力学特征,兼具良好的安全性和耐受性。据悉,目前全球尚无同靶点药物获批上市。截至目前,公司在KL-A293注射液项目上已投入研发费用约2002万元人民币。
表2:2019年至今科伦药业获批临床的1类新药情况
(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)
据米内网数据显示,2019年至今,科伦药业共有两个1类新药获批临床,除了用于晚期恶性肿瘤治疗的KL-A293注射液外,用于慢性乙型肝炎治疗的KL060332胶囊也于今年7月获批临床。
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