湖北省药监局部署含麻黄碱复方制剂整治
来源:全国药品网时间:2012-06-13分类:医药政策法规
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湖北省药监局为了进一步规范全省含麻黄碱类制剂的生产经营行为,防止流弊事件发生,日前,湖北省食品药品监督管理局部署开展为期两个月的含麻黄碱复方制剂专项整治工作,要求:
湖北省药监局为了进一步规范全省含麻黄碱类制剂的生产经营行为,防止流弊事件发生,日前,湖北省食品药品监督管理局部署开展为期两个月的含麻黄碱复方制剂专项整治工作,要求:
一要认真履行监管职责。在日常药品监管基础上,进一步查清含麻黄碱类制剂生产经营企业的购进、储存、使用和销售情况,重点核查含麻黄碱类制剂的购销渠道是否合法,购销行为是否符合规定。二、要严厉打击违法违规行为。对监督检查中发现的药品销售流向异常情况,应立即监督企业暂停销售,并请药品流入地药品监管部门进行协查,对通过"挂靠经营"、"走票"等方式购销含麻黄碱类制剂的违法违规行为必须严肃查处,决不姑息迁就。
三要建立健全工作机制。各级药监部门应主动加强与当地公安部门的协作配合和信息交流,发现药品监管案件线索后,应及时移交公安部门;公安部门在案件调查中,药监部门要密切合作,积极配合,保证案件调查工作的顺利进行。各市、州局科(处)室之间既要分工明确,又要密切配合,安监、市场、稽查要形成环环相扣,无缝链接的监管体系。
四要严格落实责任追究。各级药监部门要切实担负起整治含麻黄碱复方制剂的相应职责,严格审查,严格监管,严格把关,对监督检查中发现的问题必须彻查,并将结果及时报告。若发现问题不报告、发现异常情况不调查或调查不认真,致使含麻黄碱类制剂流入非法渠道造成严重后果的,要依法依纪追究责任。
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