湖北药监局调整特药经营布局并加强监管

　　2012年，湖北省食品药品监督管理局将继续保持高压监管态势，进一步加强特殊药品监管工作。加强对麻醉品、精神药品的监督管理，进一步规范我省咖啡因、罂粟壳、麻黄素原料药及单方制剂等特殊药品的生产、经营和使用，确保其合法医疗需求。

　　一是根据国家食品药品监督管理局安排，调整并公布全省麻醉药品和第一类精神药品经营企业布局，对全省区域性批发企业进行集中清理调整。逐步建立能进能出、动态管理的麻精药品经营管理机制，促进麻精药品经营企业整体经营和安全管理水平的提升。

　　二是配合国家食品药品监督管理局完成《放射性药品管理办法》的修订工作。

　　三是进一步完善含麻黄碱复方制剂生产经营环节的监管措施，严把原料药审批关。今年上半年将开展对含麻黄碱复方制剂生产经营环节的专项整治工作。

　　四是加强对特殊药品生产、经营企业和使用单位的日常监督检查工作。适时组织对重点监管的麻精药品和药品类易制毒化学品定点生产企业的安全管理情况进行抽查，严防流弊事件的发生。

　　药品监督工作对特药经营企业药切实履行“第一责任人”的责任，要有强烈的社会责任感和忧患意识，诚实守信、依法经营，保障全市供应；药品监管机构要加强对特药生产经营企业的监督检查；建立与公安部门共同管理特药的联动机制，切实提高特殊药品管理水平，加强对从业人员的业务培训，完善管理制度，强化硬件设施，确保特殊药品不出现流弊。

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