“美瞳”镜片将纳入医疗器械监管
来源:全国药品网时间:2012-02-09分类:医疗器械行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
近两年来,能让眼睛像变魔术一样瞬间变大、变亮的彩色隐形眼镜,越来越被年轻人当做时尚单品一样受到追捧。即使没有视力问题,爱美的少男少女也要配一副平光镜片来修饰自己的眼睛。不过,与此同时各种因彩色隐形眼镜质量、卫生等问题引发出的眼睛危害报道也随之多了起来。前不久,国家食品药品监管局发公告称,彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴。
近两年来,能让眼睛像变魔术一样瞬间变大、变亮的彩色隐形眼镜,越来越被年轻人当做时尚单品一样受到追捧。即使没有视力问题,爱美的少男少女也要配一副平光镜片来修饰自己的眼睛。不过,与此同时各种因彩色隐形眼镜质量、卫生等问题引发出的眼睛危害报道也随之多了起来。前不久,国家食品药品监管局发公告称,彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴。
按照第三类医疗器械进行监管,未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售。五颜六色的彩色隐形眼镜镜片近些年被众多卖家和消费者亲切地称为“美瞳”。然而,风靡在青年人群中的“美瞳”近来却一直不像它的名字那样美好。近两年,多家医疗机构和相关媒体都陆续报道“美瞳”掉色、对眼睛造成危害等报道。
近日,国家食品药品监管局又专门发布公告称:为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全,经报请中央机构编制委员会办公室批准,彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售该产品。在省城山师东路等邻近高校周边的小店和眼镜店中,这种“美瞳”平光镜片很是常见。
“有一百多块钱一副的,也有几十块钱这种韩国产的,颜色随便挑。”昨日,在省城山师东路某小店内,一售卖彩色隐形眼镜的店铺内,刘老板介绍自己卖“美瞳”已经三年了,销量一年比一年好。“开始卖的时候有三四个品牌,现在市面上少说得有十多种了。”采访中,这位刘老板称,现在正逢开学,销量比上个月增加了三四成,不过近几年,这种镜片的价格却一直在下滑。
“记得这种镜片刚出现在市场上的时候挺贵的,好一些的能卖到两三百块钱,不过现在三四十的都有。”当问到这种镜片将纳入医疗器械范畴时,该老板表示没有听说过。在文化东路一家正规眼镜店内,以相同问题进行询问,依然得到不知情等回答。虽然商家纷纷对此事大多表现躲避态度,但是自国家食品药品监管局发布消息后。“美瞳”界老大强生在第一时间在其中国官方网站发表声明称,强生美瞳隐形眼镜(包括平光镜片)已通过药监局批准并取得医疗器械注册证书,消费者可放心购买和使用。
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