辉瑞生产过程出现质量问题被召回

　　香港卫生署昨日公告称，由于生产过程出现质量缺陷，辉瑞公司将召回抗真菌注射剂Eraxis的一批次产品。受影响产品由BenVenue公司生产。Eraxis的中文药品译名为阿尼芬净，中文商品译名为助霉飞。香港卫生署在上月23日曾公布，欧洲及美国药物监管部门在生产质量管理规范的联合巡查中，发现BenVenue在美国俄亥俄州厂房北翼大楼的质量管理系统出现问题。

   
　　香港卫生署确认共有13款药剂制品由BenVenue生产，助霉飞是有问题产品中的一款，问题产品规格为100毫克，注册编号：HK-57097。为确保安全，香港卫生署建议回收该批问题产品。据了解，该批产品是去年2月进口，共有2000盒，产品的有效期到明年1月。目前已供应给医管局和私立医院，也已出口到澳门和其他地区。
 

　　辉瑞公司的助霉飞内地有卖一盒3750元.上午，采访人员发现，助霉飞这款药在天津市河东区光华医院有售，价格一盒3750元。但工作人员表示，由于价格昂贵，购买的患者很少。不过，辉瑞公司相关工作人员在接受采访人员采访时却表示，这款药品在中国大陆没有上市，境内销售的应该都是由代理商私下以非正规渠道引入的，因此大陆不会进行全面召回。
 

　　解放军306医院药剂科副主任刘刚称，助霉飞已经应用于内地临床，但主要针对霉菌性血液病，由于这种疾病非常少见，所以对助霉飞的使用也非常少。某一医院感染疾病科的于岩岩教授表示，念珠菌是一种很常见的真菌，可能感染到皮肤和血液，而后者因为与全身脏器关联，感染情况相对严重。针对真菌感染的临床药物目前约有二十种以上，普通感染一般不会选用该药。

   
　　Eraxis是2006年2月上市的抗感染药物，是真菌感染和全身性念珠菌感染的治疗药品之一。念珠菌病是由念珠菌属尤其是白色念珠菌引起的一种真菌病。念珠菌既能侵犯皮肤和黏膜，又能累及内脏。念珠菌病高危人群包括免疫系统受损患者、干细胞或器官移植接受者以及接受化疗或导尿管放置的患者、接受外科手术的患者、长期接受抗菌药物治疗的患者及重症监护室中的患者等。

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