肿瘤免疫治疗标准已建立
来源:全国药品网时间:2011-11-30分类:医药曝光台
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国内肿瘤细胞免疫治疗采用的技术方法、操作流程、质控管理无法统一,难以形成客观、有公信力乃至国际公认的研究结果。随着2010年美国FDA批准树突状(DC)细胞作为肿瘤治疗的新手段,以及2011年诺贝尔医学奖学花落肿瘤细胞免疫治疗,肿瘤细胞免疫治疗再次得到国内外医学界的关注。更有乐观者甚至预言,这种治疗手段有望彻底改变肿瘤的治疗现状。
国内肿瘤细胞免疫治疗采用的技术方法、操作流程、质控管理无法统一,难以形成客观、有公信力乃至国际公认的研究结果。随着2010年美国FDA批准树突状(DC)细胞作为肿瘤治疗的新手段,以及2011年诺贝尔医学奖学花落肿瘤细胞免疫治疗,肿瘤细胞免疫治疗再次得到国内外医学界的关注。更有乐观者甚至预言,这种治疗手段有望彻底改变肿瘤的治疗现状。
日前在第一届国际肿瘤免疫治疗(北京)论坛暨亚洲细胞治疗学会中国分会筹备会上,美国杜克大学医学院KimLyerly教授强调:“肿瘤细胞免疫治疗手段在不断成熟和完善,但是,要得到很好的运用需要巨大的临床科研投入,建立肿瘤免疫治疗的标准化模式以及制定一系列相关法规。”
目前,国内免疫治疗还停留在欧美国家十年前的水平,亟待通过建立高水平临床治疗协作组织并引入国际成熟技术方法和质量控制体系、全面提升国内治疗水平。CIK细胞疗法已用于胃癌、结肠癌、肾癌、淋巴瘤、白血病等临床研究,取得了良好的治疗效果。新肿瘤干细胞理论的提出和多种肿瘤干细胞的证实,为肿瘤细胞治疗带来了新的动力。
针对肿瘤干细胞表型和分子特征的免疫细胞治疗,具有靶向性强和可个性化的优点,是肿瘤免疫细胞免疫治疗的全新发展方向。据北京大学附属肿瘤医院任军教授介绍:“我国目前的临床治疗水平而言,仍然落后国外至少5-10年,具体表现在:治疗的开展是小规模的,主要依托于各个医院的实验室进行细胞制备和处理;细胞制备和处理缺乏标准化操作程序;细胞因子和细胞培养基等细胞制备产品相对缺乏;基础研究和临床治疗脱节。”
虽然国内肿瘤细胞免疫治疗的技术在进步,市场容量迅速扩大,但由于国内的细胞制备处理散落分布于各个医院,导致各自采用的技术方法、操作流程、质控管理无法统一,严重阻碍了技术的进步,同时也导致难以形成客观、有公信力乃至国际公认的研究结果。我国很多医疗机构在细胞治疗的基础研究与临床应用方面进行了大量卓有成效的工作,取得了不少国际认可的成果。目前在北京、广州、武汉等地,已有多个针对多种肿瘤的细胞治疗方案进入临床试验。
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