甘肃药监局联手卫生厅检查医用氧气

　　为进一步加强医用氧监管，规范医用氧生产、使用行为，确保使用安全，近日，甘肃省食品药品监管局、卫生厅联合发出《关于在全省开展医用氧气生产使用工作专项检查的通知》，对全省医用氧气生产使用展开专项检查。此次专项检查工作目标是进一步强化对医用氧生产、使用的监管，依法查处违法违规行为，全面整顿和规范医用氧生产、使用秩序，切实保障医用氧质量。

　　工作任务是加强医用氧生产监管，开展对医用氧生产企业是否取得药品生产许可证、国药准字文号、GMP证书资质；对新开办或改建、扩建车间及生产线的医用氧生产企业，是否按规定重新申请药品GMP认证；医用氧是否在符合《药品生产质量管理规范》条件下生产等进行重点检查。

　　加强医用氧使用监管。重点检查医用氧购进渠道，医用氧供应单位是否具备合法资质；是否建立供应商及医用氧产品质量的档案；是否建立医用氧采购验收、使用管理制度及制度的执行情况；是否购进、使用工业氧冒充医用氧；是否将医用氧纳入药品进行管理。

　　
　　甘肃省食品药品监督管理局、省卫生厅要求，各市州食品药品监管、卫生部门要高度重视医用氧专项检查工作，加强部门配合，采取有效措施，加强对辖区内医用氧生产、使用环节的监管，规范医用氧生产、使用秩序，加大对非医用氧冒充医用氧违法违规行为的查处力度。

　　对未取得相关资质、未通过药品GMP现场检查生产医用氧，从非法渠道购进医用氧、使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为，严肃依法查处。专项检查分检查和督查总结两个阶段，于2012年6月30日前结束。

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