云南特安呐 药监局GMP跟踪检查完美通关

　　在传说中，特安呐是希腊神话里的月亮女神，掌管医药，象征着健康、纯洁、美好和希望。用特安呐作为公司名字，寓意公司将像月亮女神特安呐一样，将皎洁的月光洒满大地，给人间带去无病无灾的福音，守护人类的健康福祉。作为一颗最为瞩目的龙头企业明星-云南特安呐制药股份公司位于生机勃勃的文山三七产业中。特安呐是一家集三七GAP种植、科研、生产、销售、三七工业园开发，科、工、贸为一体的现代化制药企业；是拥有固定资产9.06亿元、年销售收入逾5亿元的高新技术企业；主导产品血塞通片、七生力、七生静、唐康等，占有全国70%以上市场占有率。

　　云南特安呐公司总占地面积690余亩，拥有15000m2的提取车间，30000m2的现代化综合制剂车间，15270m2的质检、仓储等配套设施，拥有4条提取生产线、8条制剂生产线，年生产力可达10亿片片剂，6亿粒胶囊剂，8仟万袋颗粒剂，4仟万包散剂的生产规模。为了促进三七产业的快速发展，特安呐建立了“以人为本、科技领先”的人才观和发展观。目前，公司汇集了国内一流的创新团队31人，涉及农学、植物、产 品开发、药学、化学、食品等领域。同时，公司还依托中国药科大学、中国军事医学科学院、上海中医药大学、云南大学等高等院校，联合攻关，合作开发，使公司 的新产品和新技术不断发展，被评为云南省科技创新型企业。

　　此外，随着三七产业的蓬勃发展，特安呐在国内设立了昆明、深圳、上海3个分公司、境外设立了美国和日本2个分公司，在全国29个省（市）建立了自己的销售网络，基本实现了以“五个基地、三个中心”为平台的，集产、供、销于一体的三七产业链。公司拥有主治彝医：差嫫且凯似多，塔们吐土。中医：补血益气，调经养颜。用于妇女月经不调及其所引起的痛经、面色淡暗或有暗斑的全国独家、彝药良方-调经养颜胶囊及用于瘀血阻滞所致冠心病、心绞痛，具有活血化瘀，通络止痛的丹参益心胶囊。

　　另外，云南特安呐制药公司还拥有丰厚的知识产权成果，有国家药品监督管理局批准生产的“准”字号药品67个，国家发明专利2项，分别为：国家发明专利（ZL001 33066.7）“三七人参皂苷肠溶片”，国家发明专利（03148803x）“人参皂苷Rb1制备工艺”；申请发明专利2项，分别为：人参皂苷Rg1制 备工艺（申请号：031488048）、三七茎叶皂苷的提取工艺”；卫生部批准生产的功能性食品2个。另外，还申请了7个主要产品共12项外观设计专利。

　　“源于三七、高于三七”的企业理念的基础上，鼎力打造的三七产业项目工程。其以“三七、健康、家”为核心价值；以“三七世家，健康百年”为品牌理念； 以“帮助人类跨越生命百年”为己任；以三七系列健康产品为载体，旨在让人们在日常生活中随时享用三七带来的神奇功效，为千家万户带来幸福和安康。在“特安呐-三七健康家”，可以感受到传统与现代、民族与时尚、绿色与健康、幸福与和谐的完美结合,勃勃生机，一片盎然。

　　除持之外，于7月5日至6日，受省食品药品监督管理局药品认证审评中心的委托，由3名检查员组成的药品GMP飞行检查组，对云南特安呐制药执行药品GMP和相关法律法规的情况实施飞行检查。检查组专家对云南特安呐公司质量管理体系、生产运作管理体系、物料管理和设备管理等硬件和软件进行全面严格、细致的检查。

　　本次GMP飞行检查是该公司历年来接受GMP飞行检查中检查时间长、检查范围广、检查标准高的一次。检查组对云南特安呐公司在生产、质量管理上作出的努力给予较高的评价。检查组认为，通过这次突击检查真实地了解公司的生产过程，以及GMP执行的力度和深度，对公司的生产管理，表示放心。

　　虽然云南特安呐制药公司顺利通过了本次检查，但是从这次GMP飞行检查的严格程度上看，今后GMP监管要求将会越来越严格，药监部门的检查力度也会越来越大，企业必须更加严格要求，认真抓好日常规范管理，做到规范操作，确保药品质量。坚持不懈、持之以恒地不断改进、完善该企业的生产质量管理，提高产品质量，只有这样云南特安呐公司企业才能经得起检查，经得起考验。

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