亚太医疗器械市场规模大 监管政策更严格

　　目前，亚太地区医疗器械市场的规模大约为550亿美元，占全球医疗器械市场（2300多亿美元）大约四分之一的份额。医疗器械生产商比较看好糖尿病相关疾病以及心血管、骨科和传染病治疗领域潜在的机遇。为了促进医疗器械营销市场的发展，多数亚太地区国家正在对医疗器械产品审批和生产规范采取更加严格的监管政策。

　　其中一个例子就是马来西亚。该国在2008年依据《医疗器械法》建立了第一套医疗器械法规。在马来西亚，医疗器械产品注册并不是强制性的。不过，随着时间的推移，预计马来西亚将会出台更多的有关医疗器械生产和进口的法律法规。

　　马来西亚的医疗器械市场规模属于中等水平，其价值大约为6亿美元；90%的医疗器械从国外进口，其中大多数来自美国。在马来西亚进口的医疗器械中，美国医疗器械生产商所占的份额超过了25%。　　

　　在日本，常见的乳腺癌筛查方式是乳房X光摄影。不过，相对于50多岁的日本女性，乳房X光摄影筛查不太容易发现40多岁的日本女性患乳腺癌。这是因为40多岁的女性有着更加厚密的乳腺组织，这使得通过乳房X光摄影来发现乳腺癌变得更加困难。

　　近年来，一种更加有效的筛查方式在日本以及美国和欧洲等地日益得到认可，这就是超声弹性成像。这种方式利用组织弹性成像技术，它通过超声波设备来临床诊断乳腺疾病。研究已经表明，在识别恶性与良性乳腺病变方面，超声弹性成像要比乳房X光摄影更加有效。但在亚洲其它地区，超声弹性成像用于乳腺癌诊断的功效还处于早期研究阶段。　　

　　今后3年里，印度诊断业务预计将以大约20%的速度增长，到2013年年底，医疗诊断产品的市场规模将达到约20亿美元。印度5%的GDP投入医疗保健领域，这一比例要远远低于美国的15%。不过，由于政府和私人投向医疗保健领域的费用不断增加，印度医疗保健费用开支将会增长。推动医疗保健业务发展的其它因素还包括中高收入阶层人数日益扩大，要求更加全面的医疗保健服务，以及医疗保险投保人越来越多等。

　　在印度医疗机构，三分之二以上的医疗行为基于当地的诊断服务，这其中包括实验室病理学化验。印度有大约10万家诊断实验室，这大约相当于美国的一半。印度实验室提供的化验量差异较大，地区性实验室和医院实验室每天可以做数百次化验，大型实验室每天可以做2000-3000次化验。

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