医药行业如何抵制塑化剂致病这片“阴霾”

　　国家食品药监局于6月3日发布一则通知，通知要求，各地暂停生产销售含“邻苯二甲酸酯”的两种保健食品，分别为协和牌灵芝孢子粉片和美中清素牌的多种氨基酸片，对市场上正在销售的这两种产品，要立即下架。国家药监局的这一则通知，让公众进一步意识到了“塑化剂”的威胁。上述两种保健品分别含有的“邻苯二甲酸丁酯”和“邻苯二甲酸二乙酯”(DEP)，均为卫生部2010年第16号公告中点名的违法食品药品添加剂。

　　尽管其与中国台湾地区检出的塑化剂(DEHP)略有不同，但同属“塑化剂类”。这也是大陆地区首次在本土产品中查出塑化剂成分。

　　此外，国家药监局要求，“凡配方中含邻苯二甲酸酯的保健食品，相关保健食品生产企业应立即暂停生产，对市场上正在销售的产品立即召回，并即时报告所在地食品药品监督管理部门”。 但“塑化剂”阴影，并不仅仅存在于保健食品之中，在药品中亦可能普遍存在。6月6日，北大医学院免疫学系博士王月丹称:“对塑化剂最为滥用的，应该是药品生产企业。”他列举了多款含DEP成分的药品，包括钙片、阿司匹林等常用药。

　　对于监管部门来说，这显然是一个更大的挑战。此次被停产、下架的两款保健品，均在其成分中注明了含塑化剂成分。作为一种能使塑料软化的化学品，塑化剂广泛用于玩具、食品包装材料、医用胶管、乙烯地板、清洁剂、润滑油、指甲油、洗发液等数百种产品中。多国研究均已证实，塑化剂会影响人体的内分泌系统，干扰人体正常的激素分泌，影响胎儿和儿童的正常发育。

　　此外，针对塑化剂的抗议之声由来已久。欧盟早在1999年就作出决定，严格限制儿童玩具和用品中塑化剂的含量。而肇始于台湾地区的塑化剂问题之所以引发广泛关注，是因为，其直接添加于食品之中。

　　对此，一家NGO组织的污染防治项目主任武毅秀表示:“包括DEHP在内的塑化剂物质，是一种具有潜在毒性的环境激素类物质，是绝不应该出现在食品和玩具中的。”自今年2月，欧盟已将DEHP列入化学品淘汰名单，准备在3到5年内停止其在欧洲的生产和使用。而中国对此至今尚无明确的淘汰、禁用时间表。

　　而在事实上，邻苯二甲酸二乙酯(DEP)还是药典2010版中规定的药用辅料之一，主要用于药片包衣的增塑剂。因此，上述两款产品才会在成分中明确列示“塑化剂成分”。一家被处罚企业还声称，“大部分药品和保健品的包衣，都广泛使用了这种材料”。

　　另外，据业内人士介绍:“在药品生产过程中，邻苯二甲酸二乙酯(DEP)和邻苯二甲酸二丁酯(DBP)，均是片剂薄膜衣和肠溶空心胶囊的常用配方成分，只要是学药剂的专业人员都知道这个知识，大学的药剂学教材上，也能查到相关内容。”塑化剂，主要用于控制药物在肠道中的释放时间，起缓释作用。

　　虽然大陆药企尚未对此引发关注。但在台湾和澳门、香港等地区，均已对多款药品实施下架。香港政府已明确要求，将塑化剂列入食品、药品的常规检测范围。

　　除此之外，王月丹表示:“如果没办法彻底修改药典规范，那至少可以在孕妇和儿童用药上进行相应提示，以免危害到下一代的健康。另外，也希望企业能够公布包材中塑化剂的含量，消费者可以判断，是否会对人体构成危害。” 而更多的业内人士则呼吁，如果塑化剂不能用于食品和药品，那么，卫生部和国家药监局应该扩大召回的产品范围，以保障公众的安全。

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