羚锐“三个创优” 知名品牌不在远

　　质量管理作为龙头，其基础工作是体系认证。2001年6月，羚锐制药橡胶膏剂、颗粒剂、胶囊剂3个主导产品车间率先通过国家GMP认证，药品生产质量体系实现了与国际接轨，成为国内外用贴膏医药制造行业中首家通过GMP认证的单位；随后顺利通过了国家和河南省地方组织的专家组多次药品GMP现场认证复审、抽检和飞行检查；2011年2月，又通过了ISO9001质量管理、ISO14001环境管理和GB/T28001职业健康安全管理体系认证。

　　
　　为了使实验室按国际通用标准进行运作，确保检验、分析结果的公正性、准确性和科学性，公司在建立健全企业博士后科研工作站、国家认定的企业技术和国内首家经皮给药制剂工程技术研究中心硬件设备设施的基础上，进一步整合资源，完善了相关科研机构实验室管理体系建设。公司不断强化与北京中医科学院中药研究所及北京化工大学、华中科技大学、河南中医学院等高等院校和科研机构的合作，并依托北京高新技术企业北京羚锐科技伟业科技有限公司在北京组建了北京羚锐药物研究院，进一步建立并完善了自己的药品研发基地。

　　日常管理是龙身。龙身不稳，摇不起头，舞不了尾。经过探索和积累，羚锐制药建立健全了《质量管理制度》、《药品质量专项管理规定》等行之有效的管理制度，并从工艺技术、科研开发等方面入手，把增强员工全员质量意识贯穿于整个生产、销售和售后服务过程中，采取“抓源头、控过程、严出厂”的监控方法，确保产品质量100%合格。

　　
　　药品生产是连接药品研制、流通和使用全过程的关键环节。近年来发生的一些药害事件，往往与药品生产环节存在的管理疏漏有关。为确保药品质量，防止发生源头性药品安全事件，并进一步提高产品质量，该企业在强化药品生产环节监控监管的同时，坚持在生产车间开展了“产品质量日日行”活动，让每道工序的质量指标都严密处于受控状态，自上而下形成全方位、多视角、持久性的质量控制体系。

　
　　公司严格执行全面质量考核、质量举报、质量曝光、质量赔偿制度，从原材料购进到产品出厂，坚持履行“班组、车间、公司”三级质量审验手续，坚决杜绝不合格产品流入市场。同时，每月都会进行有关GMP、新法规条令、药物制剂及检测技术、SOP以及药品售后服务等方面的理论和实践的培训和考核；每年都有很大一笔预算资金，专门用于高端生产设施、设备和检测仪器的添置或更新，并严格要求技术人员按规范对硬件设施设备进行保养、维护，使之一直保持优良状态。

　　与此同时，他们还积极进行软件管理建设，并取得成效该企业无论是工艺技术验证、设备验证及清洁验证，还是微生物检验方法学验证，都得到GMP专家组的认可。自今年4月1日基本药物电子监管在全国实施以来，公司通过进一步建立健全电子监管网络，对全公司基本药物的生产、流通适时进行了全程监管，确保了药品生产质量的可追溯、可监控和药物可防假。

　　服务市场就是舞龙尾。羚锐制药坚持“诚信立业、造福人类”理念，以服务黎民百姓、护佑人类健康为己任，紧盯国内医药健康产品，尤其是外用贴膏药品市场发展方向，滚动开发生产符合百姓需求、适应社会发展的高品质药品，并强化营销创新，不断打造市场优势产品，积极履行医药制造企业的社会责任，为促进国家医药健康事业稳健发展作出贡献，羚锐通络祛痛膏（骨质增生一贴灵）、壮骨麝香止痛膏、辣椒风湿膏已经打造成为河南省名优产品，并已经成为国内贴膏行业中为数不多的年产销量过亿元的强势品牌。

　　
　　羚锐制药建立了完善的客户服务和药品安全使用者投诉处理机制，加强客户和患者走访及产品售后服务，切实做好药品售前、售中、售后服务工作，积极追求“止于至善”的客户服务目标，赢得了广大经销商客户和患者的信任。

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