警惕阿片类药物与酒精的相互影响
来源:全国药品网时间:2010-12-01分类:医药行业新闻
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世界卫生组织规定的第3阶梯的口服阿片类控释止痛药是强效止痛药,包括吗啡、羟考酮和氢吗啡酮,用于治疗其他药物无法缓解的疼痛。药物通过控释系统缓慢释放出活性药物成分,通常可以持续多个小时,这样可以减少患者每天的用药次数。
世界卫生组织规定的第3阶梯的口服阿片类控释止痛药是强效止痛药,包括吗啡、羟考酮和氢吗啡酮,用于治疗其他药物无法缓解的疼痛。药物通过控释系统缓慢释放出活性药物成分,通常可以持续多个小时,这样可以减少患者每天的用药次数。
欧洲药品管理局已结束了对世界卫生组织规定的第3阶梯(WHO level Ⅲ scale)口服阿片类控释止痛药物的评估工作。
该局人用药品委员会(CHMP)得出的结论是,此类药品中绝大多数品种仍然利大于弊,但药品信息中关于这类药物与酒精相互作用的警告应保持一致。
担心这类药物的控释系统在酒精中不稳定,患者服药的时候如果同时饮酒,可能会使活性药物成分释放过快,所以EMA开展了对这些药品的评估工作。
上述这种效应称作酒精“剂量倾卸”,可能会使患者体内阿片类药物剂量每时间内相对过大,从而导致严重的副作用,如呼吸抑制。
根据现有数据的评价结果,CHMP发现所测试的控释系统中,一半左右与酒精发生相互作用,但这种作用程度比较轻,对活性药物成分的释放仅有轻微影响。
但是,采用聚甲基丙烯酸酯-枸橼酸三乙酯控释系统的阿片类药物,与酒精有明显的相互作用,患者服药时如果饮酒,会有剂量倾卸的风险。
所以,对于控释系统中含有聚甲基丙烯酸酯-枸橼酸三乙酯的口服阿片类药物,CHMP建议暂停上市许可,直到药品生产企业改进制剂配方,使产品在酒精中更加稳定为止。
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