中国药用吸入式气雾剂CFCS淘汰工作启动
来源:全国药品网时间:2010-06-13分类:医药曝光台 手机访问 扫一扫,发送至微信
据悉,由国家食品药品监管局药品注册司、环境保护部对外经济合作领导小组办公室共同主办、中国医药国际交流中心承办的“中国药用吸入式气雾剂氯氟化碳类物质(CFCS)淘汰项目实施启动会”6月8日?10日在京召开,这标志着我国药用吸入式气雾剂CFCS淘汰工作正式拉开了帷幕。
据悉,由国家食品药品监管局药品注册司、环境保护部对外经济合作领导小组办公室共同主办、中国医药国际交流中心承办的“中国药用吸入式气雾剂氯氟化碳类物质(CFCS)淘汰项目实施启动会”6月8日?10日在京召开,这标志着我国药用吸入式气雾剂CFCS淘汰工作正式拉开了帷幕。
CFCS等消耗臭氧层物质的大量使用,给人类健康和环境带来了巨大的危害,为此,国际社会在全球范围内限制并逐步淘汰消耗臭氧层物质。
我国分别于1989年和1991年加入了《保护臭氧层维也纳公约》和《蒙特利尔议定书》,并且在议定书的基础上制定了《中国消耗臭氧层物质逐步淘汰国家方案》。
2004年,国家局加入国家保护臭氧层领导小组,开始着手我国药用气雾剂中CFCS的淘汰和相关监管工作。经过与国际多边基金组织的多次协商和谈判,2008年,“中国药用吸入式气雾剂CFCS淘汰行业计划”(简称“行业计划”)获得批准,多边基金执委会无偿援助我国1350万美元用于淘汰药用吸入式气雾剂中的CFCs,并要求我国在2017年前完成。
针对当前面临的“时间紧,任务重,起步晚”的严峻形势,国家局药品注册司有关负责人表示,药品生产企业要积极应对,抓紧开展替代研究、设备转换、人员培训、产品上市等一系列工作;药品研发、生产企业、执行机构和监管部门要通力协作,建立分工明确、协调一致、快速高效的工作机制。
据了解,“行业计划”项目从2010年开始实施,涉及国内38家相关企业、25个品种、104个批准文号,将在保证药用吸入式气雾剂临床使用的前提下有序推进。1350万美元的援助中,用于淘汰的补偿资金为1000万美元,用于技术援助的资金为295万美元。
本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。
相关新闻
-
现实版“大风厂困局” 唯康药业举报原董事长
人民的名义“大风厂困局”圆满落幕,但唯康药业上演现实版“大风厂困局”!现任唯康药业总经理曹三海表示,“要彻底解决包括职工安置在内的一切问题,其基础条件,我认为需要我们自身发展”。【查看详情】
2017-05-18 唯康药业,田七镇痛膏,ST生化分享
-
曝光 减肥药不畅销的三大原因
自2012年以来,FDA先后批准了4款减肥药,包括Vivus公司的Qsymia(芬特明/托吡酯,2012/7/17)、Arena公司的Belviq(氯卡色林,2012/6/27)、Orexigen公司的Contrave(安非他酮/纳曲酮,2014/9/10)、诺和诺德的Saxenda...【查看详情】
2017-05-09 肥胖,减肥药,FDA分享
-
药库主任家藏7000多瓶止咳露 获刑四年半!
检察机关指控,王允书作为镇卫生院药库主任,明知某品牌止咳露含有可待因成分被列入第二类精神药品管理,仍通过办理虚假的“实名”手机卡和银行卡,并将止咳露伪装成“化妆护肤品”通过物流发售……【查看详情】
2017-04-27 止咳露,药品管理分享
-
国家食药监局发布10起虚假宣传
对于违法和网站,食品药品监管部门已将其违法行为移送有关部门查处。有关省级食品药品监管部门要依法撤销其有效期内的批准文号。各省(区、市)食品药品监管部门要认真履行属地监管责任……【查看详情】
2017-04-25 医疗器械,用药安全分享
-
海南查获互联网销售假药案 假药销往全国17省
鉴于该案案情复杂,社会危害性大,海南省食药监管局从全省系统抽调具有网络、药品、侦查等专业知识稽查骨干成立专案组并联合公安部门开展全面调查。经过网下数月蹲守监控,专案组先后将销售假药……【查看详情】
2017-04-06 生产经营假药,狮马龙血脉康胶囊分享