甲流疫苗是这样炼成的
来源:全国药品网时间:2009-11-13分类:医药行业新闻
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据统计数据显示,甲流患者人数每天都在增加,我省疫苗接种也正在进行中。然而,对疫苗是否安全传言颇多,在美、英等国家,甲流疫苗还遭遇了“信任危机”。为此,采访了我省甲流疫苗生产厂商天元药业及有关主管部门,从疫苗原理、生产到使用,逐一解析。
据统计数据显示,甲流患者人数每天都在增加,我省疫苗接种也正在进行中。然而,对疫苗是否安全传言颇多,在美、英等国家,甲流疫苗还遭遇了“信任危机”。为此,采访了我省甲流疫苗生产厂商天元药业及有关主管部门,从疫苗原理、生产到使用,逐一解析。
灭活病毒无复制能力
打个比方,人体是国家,免疫系统是国家的军队,病毒就是敌人。当新的外敌入侵时,起初并不为人所认识,军队也尚未经过动员,往往猝不及防,国家由此遭受了损失,甚至亡国灭种。如果事先利用模拟敌人开展军事演习,使军队时刻保持高度警惕,就能在真敌入侵时歼敌。
天元药业生产部总监沈吉友说,疫苗就是“模拟敌人”。按照性质的不同,可分为减毒活疫苗、灭活疫苗以及基因工程疫苗。
减毒活疫苗是将某种病原传代培养,将其致病毒力减到很低的程度,只刺激免疫反应,不会使人发病,比如麻疹疫苗、卡介苗等;灭活疫苗就是将病原杀死,仍保留了其抗原性,但没有致病力,比如狂犬病疫苗、百白破疫苗等。
“活疫苗进入人体后,会产生一定的短暂繁殖,有一个模拟感染过程,具有剂量小、效果好的特点,但副作用大。”沈吉友说,灭活疫苗去除了活性,不会再复制繁殖,所以它副作用小、相对安全。
甲流疫苗生产要求高
流行性感冒病毒由包膜和核壳体构成。包膜上有两种结构不同的突出,一种叫血凝素(HA),一种叫神经氨酸酶(NA),免疫“大军”根据它们的“相貌”,发现病毒与人体组织细胞的不同,进而识别、发动进攻,将病毒消灭。
甲流疫苗是怎样生产出来的?先用针头将病毒毒株接种到鸡胚中,再对鸡胚进行3天左右的再孵化,让病毒在其中培养复制。之后经过冷却,从中分离、提取出足够的病毒液,再对其进行常规浓缩、灭活裂解。裂解的过程,就是让病毒失去活性、分裂病毒的过程,只需要其中的“血凝素”。
“这样制成的还是半成品,还需要经过14天严格检验,合适的才能用来制成疫苗。”沈吉友说,从“投蛋”生产到疫苗产出,一般需要1个月的时间,“国家签发还需要再加2周时间,如果是同步签发就不用了。” 生产区域的消毒级别是非常高的,在外层是万级(每立方米空间中灰尘和细菌病毒的数量不超过1万),到操作区域则提高到百级。
目前,我国在接种的甲流疫苗均为国产,接种人群已超过400万,出现副作用的比例非常低,其中产生不良反应的有300多例,副作用与普通流感疫苗相差无几。
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