疫苗限价政策出台

　　国家发改委近日发布通知，调整脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸、重组乙型肝炎疫苗、吸附百白破联合疫苗、麻疹减毒活疫苗等14种国家免疫规划疫苗的出厂价，除脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸、麻疹减毒活疫苗和部分重组乙型肝炎疫苗价格有所上升外，其他疫苗均有不同程度的下降。有业内人士透露，此次限价将对疫苗行业产生重大影响。  

　　限价的背后  

　　海通证券医药行业分析师周睿表示，此次国家发改委调整14种免疫规划疫苗的出厂价是在新医改背景下，国家通过行政手段压缩药品生产企业的利润水平，以降低国家提高公共卫生服务水平的支付成本。未来同质化程度较大而附加值较低的医药产品降价预期会更大，在药品成本调查基础上的新一轮药品降价可能会到来。不排除国家扩大政府采购药品降价范围的可能性，因为在目前的产业环境中，政府在新医改的财政支付上存在一定压力，向药品生产企业转移部分改革成本可能成为政府的一种选择。

　　疫苗的利润降低了，政府是否会扩大采购量？一位业内人士表示，除新纳入免疫规划的疫苗有一个逐步推广的过程外，免疫规划市场上的疫苗用量比较固定，基本不存在扩大政府采购量的问题。而且，如果针对同一种传染病有不同类型的疫苗，政府会采购哪种类型的疫苗各地也会存在差异。以甲肝疫苗为例，既有灭活疫苗又有减毒活疫苗，虽然两者都是免疫规划内的疫苗，但各地根据经济发展水平和使用习惯等会有不同的选择。

　　周睿还表示，未来国家可能给予保密品种、专利药、首仿药、获得国家级奖项品种、质量标准高或安全性有效性高的品种单独定价权，广东省已明确给予11类药品差别定价权，获得单独定价权或差别定价权的品种一方面在定价上占据一定的优势，另一方面也更容易在政府招标采购中胜出，从而获得市场规模上的增长空间。  

　　价格制定应考虑技术指标  

　　一家疫苗公司有关负责人表示，此次限价将使整个疫苗行业的利润大幅度削减，影响行业外资金进入和现有企业研发新产品的动力。  

　　据该负责人介绍，重组乙型肝炎疫苗生产有3种技术：CHO细胞技术、酵母细胞技术和汉逊酵母细胞技术，生产成本和市场价格差别较大。此次限价对于采用CHO细胞技术和酵母细胞技术的企业而言相当于产品涨价，会拉动其利润上升，而对采用汉逊酵母技术的企业影响很大。麻疹减毒活疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸价格虽然上涨，但涨价的幅度很小，企业仍难以获得合理的利润。此外，生产灭活疫苗比生产减毒活疫苗工艺复杂，疫苗的安全性更好，成本也相对较高，两者不应该定为同样的价格；钩端螺旋体疫苗本来用量就小，限价前企业总产值也就400万元左右，限价后约为70万元，此次限价将会对企业的生产动力造成打击，不利于我国疾病防疫。  

　　该负责人表示，国家应该采取措施鼓励疫苗企业进行产品的更新换代，制定价格时应考虑到技术指标和产品的先进性，对不同的产品实行不同的价格，而不应“一刀切”。我国疫苗行业低水平重复建设严重，企业数量多，在激烈的市场竞争下，企业的利润本来就比较低，此次限价对一些企业而言无疑雪上加霜，限价政策的执行将会遇到较大的困难。如果企业没有利润，也就没有动力和能力研发新产品。
　　
　　传染病频发的启示  

　　日前从北京科兴生物制品有限公司了解到，该公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗顺利通过专家审评，可用于3-60岁人群的免疫接种，接种程序为1针。这个消息让正为甲型H1N1流感担忧的民众舒了一口气。然而，近年来我国遭遇了非典、禽流感、手足口病、甲型H1N1流感等传染病，像甲型H1N1流感这样在短时间内顺利研发出疫苗的却不多。免疫规划疫苗降价，企业从这些疫苗中得到的利润将减少，是否会转向研发、生产上述传染病的疫苗或者其他疫苗？  

　　据了解，对于手足口病等既没有特效治疗药物又没有预防疫苗的传染病而言，由于存在市场空白点，在疫情过后通常会引发一股研发热。有生物医药公司负责人表示，如果疫情进一步恶化，不排除马上投入资源进行疫苗研发的可能。去年手足口病在安徽爆发后，一些生物医药公司相当关注，立即着手收集相关资料。

　　不过，因为涉及新的病原体、新的发病机理和新的保护效果，新发传染病疫苗研发并不容易。疫苗研制企业必须拥有多学科的研究人才、良好的研发平台以及多年疫苗研发经验。另外，新发传染病疫苗研究投入巨大，研究结果有很大的不确定性，企业可能投入巨资却无法获得任何回报。因此，国家应该在资金投入、技术人才、市场准入和专利保护等方面给予充分的支持。  

　　疫苗限价政策出发后，企业研发方向可以转向新的疫苗或对原有疫苗剂型进行改良和进化。比如我国免疫规划内用的是脊髓灰质炎减毒活疫苗，而国外很多地方用的是灭活疫苗，如果在国内开发出灭活疫苗，可以开辟一个新的市场，而价格不会受减毒活疫苗限价的影响。

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