港药物标示到期日不对 须一周内完成回收
来源:联合早报网时间:2009-03-12分类:医药行业新闻
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香港的药物监管接连发生事故,继早前有痛风药被发现有霉菌,又有药物因标示的到期日不正确而须一周内完成回收。另一方面,立法会通过动议,促请港府推动全民体检。
就万辉药业有216种药品的标签出问题,香港卫生署总药剂师陈永健表示,已完成的调查报告显示,药品涉及质量标示问题,虽然不涉及安全性,但药厂必须回收药物。
他说,将继续调查从药厂检走的药物稳定性测试报告,若涉刑事成分,会交由警方处理。当被问及署方为何不收到通知后,立即向公众公布时,陈永健回应,署方要完成调查才会公布。
他解释,上月25日接获线报,署方到药厂调查,发现药厂的药物稳定性测试报告结果,未能支持标签上列出的使用期,已即时抽取药物样本作化验,而药厂就偷步回收药物,令市场混乱。
他说,当局事隔两星期才公布回收,主要是考虑部分涉及的药物已不再生产及销售,其余的大部分是低风险日常药品,包括伤风药、维他命、咳药水等。
他强调,这些药物并非产品本身不安全,而是使用期限不正确,有关药物标明的使用期为三年,但当局测试后发现药物有效期为两年。
接连发生药物监管失误,包括欧化药业的痛风药“别嘌醇”受污染,以及当局延迟公布万辉药业回收药物,代表医学界的立法会议员梁家骝批评港府缺乏主动性,强调现行机制有需要检讨。
他认为,有关事件反映当局在危机处理和公布问题药物通报机制不足。因此,当局应主动测试一些高危病人服用的药物,长远要做好品质保障。
在澳门,市面仍然有香港万辉药业的药物出售,包括咳药水和止痛药。澳门卫生局表示,已化验出另一批次由香港欧化药业生产的“别嘌醇”,也受到小孢毛霉菌污染。
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