给奥巴马的选择题

两位与美国制药行业有密切联系的人士表示，美国制药公司正在游说刚刚当选美国总统的巴拉克·奥巴马提名美国FDA的一名高级官员Janet Woodcock担任该机构下一任局长。这两位不愿透露姓名的人士说，制药公司的代表们正在向美国议员们陈述，他们拥护60岁的Woodcock出任FDA的代理或正式局长。但是，对FDA一直持批评意见的病人权益保护团体表示，在FDA局长人选问题上，奥巴马反而应该考虑心脏病学家Steven Nissen或巴尔的摩健康专员Joshua Sharfstein。这两人都在敦促FDA在药品安全问题上进行改革。

　　FDA以及其现任局长安德鲁·冯·埃森巴赫（Andrew von Eschenbach）正面临来自美国议员们的批评。议员们指责说，该机构批准了那些安全得不到保障的药物，并且没有采取足够的措施阻止受到污染的进口食品和药品进入美国。埃森巴赫是由美国现任总统乔治·布什任命的。FDA女发言人Judy Leon已经表示，埃森巴赫计划在奥巴马上任之前提出辞呈。

　　康涅狄格州民主党人、负责监管FDA拨款的众议院小组委员会主席Rosa DeLauro表示，FDA需要有人来改变它的文化氛围，政治和企业利益不允许渗透到FDA的整个决策过程，FDA的决策需要体现更多的科学性。

　　曾经在布什任内担任过FDA副局长的Scott Gottlieb，目前是华盛顿一家研究组织——“美国企业研究所”的研究人员。他在一份电子邮件中说，最佳也是最有可能的局长候选人将是一名已经在该机构内部工作或者处于该机构外围的知名临床学家，此人在外界看来应该具有独立性，并且是一名职业科学家。而制药业贸易团体“美国药品研究与制造商协会”则拒绝对个别候选人发表评论。

　　FDA需要大刀阔斧改革的人　　

　　迄今为止，奥巴马和他的顾问们并没有表明他们正在考虑由谁来领导FDA，从而对食品、药品和化妆品进行管理。FDA局长一职必须得到美国参议院的批准，目前该机构聘用员工大约1.1万人，年预算超过20亿美元。

　　奥巴马在竞选总统期间曾经承诺要对美国医疗保健系统进行彻底改革，他曾经谈到有必要改善美国的食品和药品安全。美国总统一般先任命一位卫生和人类服务部部长，再由这名部长协助挑选FDA局长。一名曾经与奥巴马的医疗保健顾问接触过的人士表示，前参议员Tom Daschle和堪萨斯州州长Kathleen Sebelius都是美国卫生和人类服务部部长的竞争者。

　　Woodcock于今年3月份被任命为FDA药品部门主管，她是一名内科医生和风湿病专家。FDA的网站显示，Woodcock于1986年加入FDA，曾经担任过FDA副局长和首席医疗官。不过，病人利益保护团体对她是否会获得FDA局长这一职位表示了质疑：她将不会被人们看作是一名对FDA大刀阔斧实施改革的人选。

　　Woodcock也是得到“癌症研究之友”女主席Ellen Sigal支持的众多候选人之一。这家机构位于弗吉尼亚州阿灵顿，它从制药公司那里接受一些资金。“癌症研究之友”的宗旨是要提高人们对癌症的认识，加快寻找预防和治疗癌症的方法。Sigal在接受电话采访时表示，FDA资金出奇地缺乏，它的基本构架需要重建。

　　他还是她？　　

　　据悉，FDA内部另外一位人士、首席科学家Frank Torti已经与奥巴马的代表谈论过FDA的相关事宜，但Torti对此不予置评。61岁的Torti今年5月加入FDA，在此之前，他曾经担任过位于北卡罗莱纳州温斯顿-塞勒姆的维克森林大学医学院癌症生物学系主任和综合癌症中心主任。

　　华盛顿非盈利组织“美国女性及家庭研究中心”总裁Diana Zuckerman是一位经常对FDA提出批评的人士，她在接受电话采访时表示，她正在与各个团体协会商讨提出FDA局长候选人建议的可能性。

　　根据Zuckerman的表述，她支持的候选人包括：现年60岁、在俄亥俄州克利夫兰诊所担任心脏病学主任的Nissen；以及现年39岁的儿科医生Sharfstein，他目前是巴尔的摩市卫生部门的健康专员。2007年5月，Nissen在一项研究中揭示了葛兰素史克公司生产的糖尿病治疗药物文迪雅可能会引发心脏疾病问题，他对FDA处理药品安全问题的方式多次提出批评。正因为如此，他的一些支持者甚至认为，Nissen或许不是下一届FDA局长的可能人选，因为他将面临来自制药公司的强烈反对。

　　在JP摩根证券公司分析师Ipsita Smolinski近日致投资者的一份评论中，Sharfstein也被提名为担任未来FDA局长的可能人选。Sharfstein名声大震源于去年，当时他呼吁FDA禁止制药公司向幼儿销售非处方咳嗽和感冒药物。Sharfstein以前曾经为加州民主党人、众议员Henry Waxman工作过。关于FDA局长人选，Sharfstein拒绝发表评论。Nissen在接受电话采访时表示，他并没有与奥巴马或其顾问讨论过工作方面的事宜，“假如到时候有人前来拜访我，我当然会和他们进行交流。”

　　Zuckerman还支持乔治华盛顿大学教授Susan Wood出任FDA局长一职，Wood以前曾经在FDA担任过负责妇女健康事务的助理局长。在奥巴马竞选总统期间，Wood加入了奥巴马组建的妇女健康政策顾问小组。现年50岁的Wood在接受电话采访时也表示，她并没有与奥巴马的代表谈到过工作方面的事宜。

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　　FDA新局长，我说你听

　　“我希望下一届美国总统可以确保我们有一个非常强大的FDA部门，并且有一位强硬而独立的领导者，这样我们就可以做出科学的决策，而不是政治性决策。在过去8年间我们看到FDA的执行长官来去匆匆，我们需要下一任官员有一个足够长的任期，从而发挥其领导作用，为部门打下烙印，使得部门有一个真实而科学的公信力。”

　　——在一次与《金融时报》的座谈中，辉瑞公司首席执行官Jeff Kindler对美国FDA下一届行政长官提出上述期望。　　

　　“无论由谁担任FDA局长，他都需要重建美国人民对该机构的信任。多年来，FDA做出的许多决定确实已经损害了公众对它的信任。FDA应该在药品安全问题上采取更为有力的行动，并对它在处理文迪雅和默克公司止痛药万络上的方式进行深刻反思。”

　　——华盛顿非盈利组织“美国女性及家庭研究中心”总裁Diana Zuckerman在接受电话采访时表示。