疑有问题刺五加注射液得到有效控制

本报讯 刺五加注射液严重不良事件发生后，卫生和药品监管部门联合行动，紧急查扣疑有问题、标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液，全力救治病人。目前，疑有问题刺五加注射液已得到有效控制，云南省红河州第四人民医院其他3例出现严重不良反应的病人病情稳定。

　　据调查，标示为黑龙江省完达山制药厂生产的疑有问题刺五加注射液两个批号（批号：200712272、200712151，规格：100ml/瓶）产品共47930瓶，销往全国16个省、自治区、直辖市，53家医药经营企业，92家医疗机构。除已使用的43383瓶外，其他已得到控制。对于黑龙江省完达山制药厂（现更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的其他批号的刺五加注射液，也全部采取了暂扣措施。

　　日前，黑龙江省、云南省食品药品监督管理局已分别对疑有问题的完达山制药厂生产的刺五加注射液进行了立案调查。卫生部和国家食品药品监督管理局派出的工作组正抓紧对事件的成因进行调查。

　　安徽：奋战20小时

　　国家食品药品监督管理局通报黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应后，安徽省食品药品监管部门迅速行动，在20个小时以内，查清了两批刺五加注射液在该省的流向和数量。

　　为保障人民群众的身体健康，安徽省食品药品监督管理局在第一时间与该省卫生厅联合向全省发出紧急通知，暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂（黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液,要求全省各地食品药品监督管理部门和卫生行政部门立即通知辖区内有关药品经营和使用单位，并密切关注该药品的不良反应，有情况立即报告。

　　与此同时，安徽省食品药品监管部门火速开展工作，加大市场监督检查力度，迅速对销售网络重点监控，发挥药品可追溯系统作用，及时查清了该两批药品在该省的流向和数量。其中，批号为200712272的刺五加注射液，主要通过马鞍山医药有限公司药品分公司销往马鞍山人民医院1890瓶和当涂县医院450瓶；批号为2007121511的刺五加注射液，通过安徽丰禾医药有限公司销往凤阳板桥中心卫生院720瓶，阜阳市人民医院450瓶，合肥市第三人民医院900瓶，界首市人民医院1800瓶，岳西县人民医院90瓶。对查出问题药品的单位，当地食品药品监管部门已要求立即下架和追回。

　　安徽省食品药品监管部门还启动了药品不良反应监测应急系统，加大药品不良反应监测工作，要求一旦发现同类药品出现不良反应，迅速向省局报告。目前，安徽省食品药品监管系统仍在紧张工作，最大限度地减少上述两批药品对患者的危害程度。

　　海南：未发现问题批次药品

　　10月7日，海南省食品药品监督管理部门接到卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出的紧急通知后，立即向各市县食品药品监督管理部门下发通知，要求食品药品监管部门迅速到各医疗机构排查出现严重不良反应的两批注射液，各级食品药品监管部门迅速行动，开展对黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液的清查工作。

　　当日，经对海南省几家大型综合医院检查了解，目前各医院已经停止使用完达山制药厂生产的刺五加注射液。海口市人民医院和省农垦总局医院此前曾使用过完达山制药厂的刺五加注射液，目前两家医院还有部分库存的药品，经过排查未发现批号为2007122721、2007121511，规格为100ml/瓶的注射液。而库存的药品已经全部被封存并暂停使用。海南省人民医院的一位负责人说，完达山制药厂生产的刺五加注射液使用比较普遍，该医院的药品已经全部用完，通过查询用药记录也没有发现使用批号为2007122721、2007121511，规格为100ml/瓶的注射液。

　　大连：鼓励市民举报违法行为

　　大连市食品药品监管局在接到国家局和卫生部联合发出的紧急通知之后，第一时间与市卫生局联合转发《紧急通知》，启动药品突发事件应急预案和应急通讯平台，要求辖区药品经营和使用单位开展自查，立即下架、原地封存、停止销售使用完达山制药厂生产的刺五加注射液，并报辖区药品管理部门，对落实情况开展专项检查。

　　截至发稿，市县两级食品药品监督管理部门共出动执法人员534人次，检查药品经营企业155家、医疗机构534家，其中发现销售和使用完达山制药厂（完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液的经营企业和医疗机构104家，已下架封存123932支（瓶）。对此，大连市药品监管部门将继续开展专项检查，并提醒广大市民，如果发现仍有继续销售和使用上述药品的，可及时向当地药品监管部门举报。（孙斌园 贺澜起 范兵）

　　延伸

　　事件处置迅速有力

　　■光辉　　

　　“刺五加注射液事件”再一次引起人们对于用药安全问题的关注，但从媒体的报道中，我们不难发现政府各部门在处理事件中所表现出的紧张有序有力的效能。

　　首先，体现了政府对于药品不良反应的监测效率。据媒体报道，5日上午出现严重不良反应事件，6日，国家局便接到云南省局有关刺五加注射液严重不良反应报告。准确及时的药品不良反应信息监测为避免可能存在的大面积药害事件的发生赢得了时间。由于药害事件的严重性和普遍性，以及药品上市前动物实验和临床试验的局限性，世界各药品监督管理部门日益意识到加强上市后药品安全监管的必要性和迫切性。早在1989年，卫生部就成立了药品不良反应监察中心。1999年，卫生部药品不良反应监察中心并入国家食品药品监督管理局药品评价中心，改为国家药品不良反应监测中心。2003年11月，在5个地区测试成功的基础上，国家药品不良反应远程信息网络开通。目前药监部门建立的县、省、国家直通互联的药品不良反应监测信息网络对于用药安全及时的警戒和监测作用，逐渐成为为保障群众用药安全的灵敏有效的探测器。

　　其次，体现了各级政府部门对于药品安全事故的应急处置预案较为完备。事件发生后，接到报告的开远市、红河州立即组织卫生、药监等部门参加的工作组及时到现场指导处置工作，并组织人员全力救治伤者，立即查封了事故涉及药物并送检，通知其他医疗机构封存同类药品。7日，卫生部和国家食品药品监督管理局便向全国联合发出紧急通知，要求在全国范围内暂停销售、使用问题刺五加注射液，并于当天派出2个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查、医疗救治。另据新华网报道，6日，黑龙江省食品药品监督管理局即责令厂家召回问题注射液，查封、扣押库存成品并留样。7日晨，调查组进驻该厂。从中可以看出，事件发生后，从事发地到生产源头，从局部到全国，从一地抢救人员、封存抽验药品、上报情况，到全国范围暂停使用、召回产品以及企业暂停生产、联合调查组进驻企业，应急处置都是有条不紊、紧张有序地进行。所有这些都得益于各级政府和部门在药品安全应急管理上的重视和加强，平时认真编制和演练应急预案，遇到紧急情况才能做到处变不惊。

　　再次，执政理念和行动宗旨上体现了以人为本的科学发展观。云南网消息，事发后红河州州长杨福生表示：要不惜一切代价抢救伤者，因刺五加注射液不良反应产生的抢救费用，可由州政府先行承担。6日，云南省卫生厅在接到红河州报告后，于当天派出了以昆明医学院附属第二人民医院医务部主任孙跃民为领队，由心内、消化、呼吸、急救、肾内等专业人员组成的省级专家组到红河州第四人民医院进行指导帮助工作。8日12时30分，卫生部由药物、急救、中医等专业组成的7位专家就抵达红河州，立即组织召开会议，就下一步工作提出要求，并迅速深入一线开展医疗救治工作。8日当天，国家食品药品监督管理局也派出了包括北京医院药学部、北京医院神经内科在内的专家组到开远市开展相关工作。从中可以看出，从中央到地方，各级政府和职能部门都在第一时间开始行动，把保障人民的生命安全作为工作的第一要务。

　　事故的发生虽然难以预料，事后的处置却迅速有效，从中所体现出的用药安全保障“紫外线”，不正是群众用药安全保障逐渐增强的希望之光？