儿童用药花样年华

　近年来，随着我国医学科技的进步以及政府对妇女儿童工作的重视，儿童疾病的发病率、死亡率总体呈下降趋势。但是，像血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等与生活方式和不良行为习惯相关的这些过去被认为是中老年人的疾病，现在不少从儿童期就被发现。并且，像感冒、发烧、食积、腹泻、盗汗等儿童常见多发病更是时时威胁儿童的身体健康，儿童每每患病，家长更是如临大敌，故儿童就诊率相对较高。我国现有3.6亿儿童，可以预见，这是一个巨大的药品市场，同时，根据SFDA南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司“全国中成药医院用药数据分析系统”（以下简称TCM系统）近几年的监测数据，儿童用药市场增长非常迅速且潜力巨大，值得业内关注。

　　六城市规模增长迅速

　　TCM系统数据显示，今年1？4月，郑州、重庆、成都、哈尔滨、西安、沈阳儿童用药市场规模均不大，但较去年同期均有不同程度的增长（见图1），其中采购额最少的沈阳，相对于去年同期增幅最大，为168.40%，除郑州仅有8.90%的增幅外，其他城市的增幅均超过20％，其中采购额较大的重庆和成都的增幅分别为31.26%和36.09%，增长非常迅速。

　　今年1？4月，活跃在这六城市中成药医院市场的儿童用药总共有91个品种，活跃的生产企业为104家。相对于成人用药，儿童用药的品种和在此领域活跃的生产企业则显得相当稀少，并且在市场上知名度较高的儿童用药品牌大多为外资、合资企业品牌。

　　根据TCM系统的分类，儿科用药分为下面７个疾病亚类：儿科厌食症用药、儿科止咳祛痰用药、儿科止泻药、儿科感冒用药、儿科惊风药、儿科补充营养剂用药、儿科其他用药（益智助长等）。上述前5个类别属于治疗类，后两个属于营养类。从六城市今年1？4月数据来看，儿科用中成药的治疗类与营养类产品的份额分别为81.92%和18.08%，其中儿科止咳祛痰用药以35.79％的份额主导医院中成药儿童用药市场。

　　儿科用药特点非常明显，治疗类的药品主要是呼吸系统疾病用药和胃肠道疾病用药，而营养类用药主要包括增强儿童免疫力，补充矿物质、维生素等各种营养物质。目前在医院使用的中成药依然主要集中在治疗类用药，医生在处方儿童用药和儿童家长在选择用药时，均会充分考虑儿童体质特点并结合中药性质温和以及治疗和补益均衡的特点，所以儿童治疗类用药潜力还是非常巨大的。

　　同样，对于营养类的儿童用药，目前中成药医院市场规模是非常小的，在整个儿童营养用药的市场份额也非常低，这一领域主要被外资和合资品牌所控制，并且OTC市场、大卖场等区域销售的保健补益类的食品也抢占了很大一块蛋糕。

　　目前，现代制药企业在剂型和工艺方面都加大了投入，在药品剂型上的开发上也充分考虑药效和使用对象的生理特点，由于儿童用药的特殊性，必须充分考虑药品药效、用药安全、用量、吸收利用度等等因素。从图3可以看出，我国中药传统剂型比如丸、散、膏、丹在儿童用药市场已逐渐被口服液、颗粒等替代，从TCM数据来看，今年1？4月，在六城市中成药医院市场，口服液的采购额最大，几乎占据了一半市场；颗粒剂型以33.37%的市场份额占据第２位；口服液和颗粒剂型占据超过80%的市场份额，说明这两种剂型更适合儿童服用，而儿童在口味选择和吞咽难度方面的特点也要求制药企业在这方面做得更好。

　　对比去年同期，口服液的市场在进一步扩大，由去年的41.60%上升到49.99%，而颗粒和散剂则没有太大变化，倒是糖浆的份额由去年的7.51%下降到2.05%，下降了7个百分点，糖浆剂被口服液和颗粒剂蚕食了不少市场份额。从儿童用药整个市场的剂型来看，新的剂型如透皮吸收剂、喷雾剂型以及缓控释剂型并没有出现，也就是说，这些剂型没有应用到儿童用药品。从这个角度来看，儿童药品生产企业要做的工作还很多。

　　品牌位序变化值得关注

　　在儿童用中成药医院市场，小儿消积止咳口服液一直是比较强势的品种，鲁南厚普公司的这个品种在该市场有比较大的优势，虽然相对于其旗下鲁南欣康、鲁南贝特、君尔清等品牌，小儿消积止咳口服液显得非常“幼小”，但是其成长潜力却不容小觑，毕竟一直在儿童用中成药医院市场独占鳌头。但是从近几年的监测数据来看，其市场份额在逐步下降，仅从六城市今年1？4月情况来看，对比去年同期，其市场份额已下降了1.11个百分点（从13.03%下降到11.92%），市场份额的下降可能是多方面原因造成，但是这个信息却是值得企业关注的。

　　对比小儿消积止咳口服液市场份额的下降，黑龙江葵花药业的小儿肺热咳喘口服液和湖南中达鹜马制药的四磨汤口服液的市场份额则是稳步上升，前者近几年一直排在此品类第二的位置上，市场份额稳步上升，但是和排在其后的品牌的差距不太大，竞争态势还是非常激烈的。

　　湖南中达鹜马制药的四磨汤口服液近几年表现比较抢眼，市场份额增长速度高于同类品牌，从去年同期的第４位上升到第３位，但是这应该是鹜马的四磨汤口服液最后的辉煌了，据SFDA今年3月17日发布的通知，鹜马的四磨汤口服液药品批准证明文件及批准文号正式被注销，自通知之日起，停止该品种的生产，此前已生产的合格药品可以在有效期内继续销售使用。而从TCM系统数据也可以看出，自4月起，医院采购的鹜马四磨汤口服液急剧下滑，相应的汉森四磨汤口服液采购额迅速上升，汉森通过收购（湖南中达鹜马制药有限公司2003年12月被汉森公司收购）顺利替代了鹜马四磨汤口服液。

　　在这些儿童用药品牌中还有一个值得关注的品牌就是国家中药保护品种小儿智力糖浆，安庆汇达丰药业的这个品牌是一个诉求非常明确的品牌：专门治疗小儿多动症。但是从2005年到今年的数据来看，其在儿童用药市场的市场份额却是逐年下降，今年1？4月数据更是跌出前5位。

　　从活跃在医院市场的91个品种和104个生产企业的情况可以看出，大多企业都只有一个儿童用药品种活跃在中成药医院市场，从这个角度看，武汉健民药业做得比较好，共有小儿宣肺止咳颗粒、小儿宝泰康颗粒、复方小儿退热栓、小儿解感颗粒、婴儿健脾口服液等品种，但是就目前监测数据来看，每个品种的市场份额均不高，整体销售额（采购量）并不高，企业还需要不断努力。

　　目前儿童用药还面临两方面的困难，主要表现在研发和生产方面。在儿童药品研发方面，一是其开发周期较长，研发成本和风险均很高；二是在临床研究上对儿童的一些病症、相应的服药剂量等缺乏有针对性、可供查询的资料；三是寻找儿童受试者往往比较困难，且依从性很低；而在生产方面，则由于儿童用药生产的批量小、批次多、工艺相对复杂，造成生产成本较高。这两方面的困难造成现在的儿童用药市场困局，要破解这样的困局，一方面需要企业积极创新，加大投入；另一方面，则需要政府相关机构出台相应的政策，为儿童用药提供更多选择，为儿童用药的安全合理提供保障。

　　“今年3月以来，安徽省阜阳市几家儿童医院陆续收治了以发热伴口腔、手、足、臂部皮疹为主的疾病患者，后被确诊为肠道病毒EV71感染。据卫生部2008年6月10日发布的数据，2008年5月,全国共报告手足口病17.6万余例，死亡40例，所幸目前疫情已得到平稳控制。疫情期间，在北京、重庆、广东、湖北、湖南、云南等手足口病疫情地区，各大小医院更是人满为患，到处是前来就诊的儿童，儿童健康受到空前的关注，而儿童用药问题也被推上了风口浪尖。”

　　（注：以上数据除特别说明外均来自SFDA南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司“全国中成药医院用药分析系统”，如需了解详细信息，请致电020-38390692，网址:http://www.menet.com.cn）