临床试验CRO风投热追

“我们四月份签约，现在刚刚完成所有的注资与变更手续。”泰格医药科技有限公司副总经理曹晓春日前在接受《医药经济报》记者采访时表示。作为国内一家全本土化的临床试验CRO公司，泰格医药科技刚获得来自于美国VC启明创投500万美元的风险投资。

　　CRO在中国的崛起已是不争的事实，而以泰格为代表的专注于临床试验环节的CRO，正越来越多地受到投资者的关注与青睐。投资人士认为：从某种意义上讲，对CRO的投资正在趋于细化，尤其是临床试验CRO在未来2~3年内将会高速增长。

　　泰格模式

　　“我们希望泰格能成为代表国内临床试验CRO公司发展方向和质量标准的公司。”曹晓春表示，而启明创投的进入在某种程度上坚定了泰格的信心，“我们并不缺钱，看重的是风投的加入会使公司上升到一个新的发展平台。”

　　作为一家于2002年底成立的CRO公司，泰格的迅速发展缘于其在临床试验方面的优势与专注，并逐渐在这个专业领域跃居国内领先地位。就在2个月前，泰格医药科技公司宣布加入目前由桑迪亚医药、华大天源和 NovaSecta公司在上海组成的国内首家医药研发外包联盟CROSA，使 CROSA拥有完整的医药研发外包服务业务链，为全球医药和生物技术公司提供新药研发的外包服务。“虽然上海浦东张江科技园区内集中了数十家CRO公司，但以临床试验为专长加入该服务联盟的，只有泰格医药。”曹晓春透露。

　　事实上，在泰格之前，启明创投已经投资过一家专注于临床前研究的CRO公司。“我们的标准是挖掘一个近期内快速成长的市场和一个行业领先者。我们很看重公司领导人对行业的远见、在行业内的声誉，以及领导公司成长为一家伟大公司的领导力。”启明创投投资总监胡旭波告诉记者，而投资泰格的一个重要原因是看重其领导人和团队，他们都非常热爱临床试验服务，有多年的知名跨国公司服务经验。启明创投的最新研究报告认为：“泰格是中国市场的领先者之一，并有可能在3年内成为行业规模第一的公司。”

　　寻找新亮点

　　在泰格被看好与获得投资者青睐的背后，是对CRO的投资趋于细化尤其是临床试验CRO市场正在快速发展这一现实的显现。

　　从所承担的业务内容来看，中国的CRO大致被分为三类：从事临床前研究的CRO，如为业界所熟知的药明康德、睿智化学等；从事临床试验的CRO，如泰格、北京依格斯等；从事新药研发咨询、新药申请报批等业务内容的CRO，虽然一些有一定规模的CRO也从事这方面的业务，但中国当前的CRO机构中单纯从事这类业务的占了绝大多数。

　　“从某种意义上讲，对CRO的投资正趋于细化。”胡旭波表示。在他看来，中国的CRO市场严格来讲是从药明康德2000年回国创业开始的，但是在药明康德成为规模超过10亿美金的公司，并开始向上下游整合后，对启明这样的VC来说，现在在CRO领域的投资难度开始增大，“我们希望找到CRO产业链上还留有空间给VC的行业领先者，我们认为对化学服务的投资已经非常充分，对我们的吸引力在下降；临床试验还是有一定机会的，但是留给新创业企业的时间也就是2、3年了。同样，在临床试验领域，目前的规模还不大，但是这个领域已经在快速成长。”

　　而在2007年底，同样提供临床试验CRO服务的北京依格斯获得了来自红杉资本的风险投资。

　　前景看好

　　事实上，中国临床试验CRO目前的市场规模还不是很大，有业内人士估计：“在几千万美元左右，占整个CRO市场的比例更是低于15%。”但是在成熟的制药市场，如美国，临床试验CRO一般占整个CRO领域的40%左右。“中国临床试验CRO的发展潜力还是很大，我们希望整个临床试验CRO市场在未来5年能保持年均40%的成长速度，并在2010？2011成长为数亿美元的市场。”有投资人士表示。

　　胡旭波认为：“临床试验CRO在未来2？3年内将会高速增长。”主要来自于多方面因素的推动：第一个因素是由于中国制药市场的快速成长，跨国制药企业和生物公司加快了在中国投放产品的速度和规模，多个跨国公司都制定了雄心勃勃的产品投放和销售计划。另外，在过去2年内，这些跨国制药企业临床研究部门的人数急剧增加，而且这个趋势还在继续。第二个因素是跨国制药企业在这一两年纷纷开始在中国建立全功能的全球研发中心，比如诺华、阿斯利康、GSK等，相继在中国投资建立研发中心，未来必然对高质量的临床研究服务有相应的需求。第三个因素来自于中国SFDA监管的变化，“我们看到最近SFDA对临床试验的监管更加严格，这是促进行业发展的重要条件。我们希望能尽快看到中国的临床试验被国际制药行业广泛认可。”胡旭波强调。而值得注意的是，近几年，国际多中心试验在中国的数量在快速增加，从2004年的低于50个成长到2007年的近250个。第四个因素来自于中国制药行业本身的变化。经过十来年的探索和积累，中国本土的创新药研发在积极发展，创新药的研发对高质量的临床试验服务同样有着天然的需求。

　　整个临床试验CRO市场的飞速发展必将带来市场格局的变化。业内人士预计：“未来临床试验CRO主要由三类公司构成：一是领先的本土临床CRO公司，如泰格，其优势在于公司拥有多年的跨国生物制药公司的国际标准服务经验和中国本土成本优势。二是目前领先的其他领域的CRO，如药明康德，在巩固化学服务的优势基础上，会进入临床前服务和临床服务。其优势是目前的客户基础和CRO服务流程。三是海外领先的临床试验CRO的中国机构，如昆泰等，其优势是其临床试验CRO领域的行业地位和成熟的服务体系。”

　　而对于该领域发展的风险估计，业内的共识在于：“最大的风险是中国临床试验CRO行业的进步速度不够快。”“中国临床试验ＣＲＯ的市场潜力较大，但目前尚未得到充分开发。一方面还有大量药厂直接找医院做临床试验，制药企业采用ＣＲＯ专业服务的意识还有待加强；而另一方面行业内鱼龙混杂，小的CRO公司操作不规范，专业能力有待于加强，中国需要更多规模化的CRO企业，真正实现国际化和高水平建设。”曹晓春表示。