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　　本报讯 为了使中国原料药、膳食补充剂及其原料生产企业了解和掌握“美国药典（USP）认证”及相关技术问题，国家食品药品监督管理局培训中心联合美国药典委员会将于6月26~27日在上海CPhI期间举办“美国药典（USP）认证及相关技术专题研讨会”，届时将有来自美国药典委员会的多位专家到会演讲。研讨会由北京康利华咨询服务有限公司承办。

　　“美国药典（USP）”建立了全球公认的药品及其原料成分、膳食补充剂及其原料成分（维生素、氨基酸、矿物质、草药及植物提取物、酶类、核酸、多糖等）的质量标准，已为全球超过130个国家承认和使用。

　　在全球食品药品质量安全形势日益严峻的背景下，作为全球公认的质量标准机构，美国药典委员会以美国FDA认可的质量标准及FDA的cGMP指南为基础，在全球推出了“USP认证计划”。该认证是对原料药、膳食补充剂及其原料成分的产品质量本身和GMP体系的全面评价系统。

　　“USP认证”对于全世界各国的原料药、膳食补充剂及其原料生产商而言，都处于同一起跑线上。中国的有关生产企业特别是原料药生产企业，应抓住此次机会，抢夺先机，以提高企业和产品在市场上的品牌形象和竞争力，从而获得丰厚的市场回报。（黎翰）

　　日本协和L-氨基酸再提价

　　本报讯 由于能源和原材料成本不断上升，产品需求持续增长，日本协和发酵工业株式会社（Kyowa Hakko）日前宣布将L-氨基酸价格提高5%。

　　日本协和此次提价，是继一年前在全球范围内将其氨基酸产品提价10%之后作出的又一次提价行动，目的就是为了在生产成本大幅度上升、不断吞噬利润的情况下，努力确保公司的生产利润，同时也是为了确保能够为客户长期供应这种原料。

　　日本协和美国公司负责营销的副总裁Leo Collins表示，提价并不是公司应对成本上升的唯一办法，“一方面，我们正在作出必要的投资，以生产出高质量的氨基酸，满足日益增长的市场需求；另一方面，我们也已经启动了工艺改造项目，以努力降低成本。我们已经在上海新的氨基酸生产基地增加生产能力。”（石军）

　　印度原料药严重短缺威胁药品供应

　　本报讯 印度医药工业近期正面临着原料药的严重短缺，如果继续下去，将会威胁印度常用药品的供应。尼美舒利、氧氟沙星、替硝唑、甲基维生素B12、磺胺甲氧噻二唑等的价格已上涨了20%~50%。

　　据业内人士透露，至少在近一个阶段以来，印度制药界已从未见过这样严重的危机。危机的主要原因是来自中国的原料和中间体的供应由于环保限产的原因突然减慢。如果这种趋势再持续一段时间，印度医药工业将不得不停止许多重要的和常用药品的生产。因为印度NPPA规定不容许在一年内有10％以上的价格上升，而许多最常用原料药的价格已上涨了50%或许会更多，甚至像对乙酰氨基酚这样的常用原料药在市场上也突然消失。

　　与此同时，业内人士把整个问题归咎于印度政府。印度政府对原料药施加价格的控制，但对原料和中间体的价格都没有这样的限制。即使原料价格上升了100％，按照印度政府的限制，原料药价格的增长在一年内也不能超过10％。

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