中成药开发成分越简单越容易打入欧洲市场

欧盟国家是世界上最大的植物药市场，年销售额上百亿欧元，每年增长10%以上，欧洲占世界植物药市场份额的40％。由于欧洲民众和医生对中草药认可度较高，中成药对欧洲出口呈现较快增长。2006年1~11月，我国向欧洲出口中成药金额达1058万美元，同比增长16.47%。欧洲中草药消费之王当属德国，法英分居次席。在欧盟国家中，用甘草、穿山甲、知母、茯苓等中药制成的止喘药和用大蒜、山楂、芦丁制成的青春活力片等年销售额高达22亿美元。德国有7万家药店，几乎每家药店都卖中草药。德国的银杏制剂年销售额已超过1亿美元；贯叶连翘提取物（含金丝桃素）制成的草药，可用于治疗忧郁症，也很受欢迎；以山楂制成的产品用于治疗冠心病和心肌功能不全，很畅销；人参等增强免疫功能的中草药也有较大需求。目前，中药出口欧洲多以食品、保健品方式，2004年通过的《欧盟传统草药法》规定，到2011年4月后，中草药销售将受到严格管理。未来进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用达15年以上，同时证明在第三国（如中国）应用30年以上，才能正式注册，且中药成分中只能包含植物和几种矿物。近几年，中国药企有5~6个植物药品种向欧盟一些国家提出了药品注册申请，至今未获批准。中药进入欧洲市场的另一个挑战是，需要对中药处方和工艺进行适当调整，比如中药按中医理论，常以复方为主，但欧洲人对复方植物药多持怀疑态度。即便在植物药使用历史悠久的德国，复方植物药也只允许包含3种以内的成分。考虑打入欧洲市场的中药企业，其产品最好针对当地的用药习惯“量身定做”，重点开发成分简单的中成药是为上策。

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