关于贯彻执行《麻黄素管理办法》（试行）有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：

　　我局于1999年8月1日颁布施行了《麻黄素管理办法》（试行）（以下简称《办法》）。现将贯彻执行《办法》的有关事宜通知如下：

　　一、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要根据《办法》规定，对辖区内的生产经营企业进行一次检查，严肃查处非法生产、经营麻黄素的单位和个人。

　　二、根据《办法》第五条、第十五条的规定，对经审查符合规定的麻黄素生产、经营企业，于1999年9月底前按下列要求报我局审核批准，依法进行定点生产经营。
　　（一）申报定点生产企业应报资料
　　1、麻黄素定点生产企业申请表（附件一）。
　　2、企业基本情况（包括人员、生产、销售、管理、GMP认证等）。
　　3、"三证"复印件。
　　4、麻黄素生产批件。
　　（二）申报定点经营企业应报资料
　　1、麻黄素定点经营企业申请表（附件二）。
　　2、企业基本情况（包括人员、经营、管理等）。
　　3、"三证"复印件。

　　三、根据《办法》第二十五条规定，非麻醉药品经营单位和个体诊所现存的麻黄素单方制剂，于1999年年底前售完或用完为止。药品监督管理部门要对上述单位现库存情况进行登记，自2000年1月1日起不得继续销售和使用，违者依法查处。

　　四、凡未成立省级药品监督管理局的省、自治区、直辖市，《办法》授于省级药品监督管理局的职责由卫生厅（局）和医药管理部门共同承担。
　　以上请转发有关单位遵照执行。

　　附件：1、麻黄素定点生产企业申请表
　　　　　2、麻黄素定点经营企业申请表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 一九九九年八月十二日

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