黄素磷酸钠注射液发生多起不良反应已紧急召回
来源:互联网时间:2014-08-15分类:医药曝光台 手机访问 扫一扫,发送至微信
湖北一药企因产品连续出现严重不良反应23例,被要求停止使用。昨日获悉,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的近6.8万盒黄素磷酸钠注射液,已全部得到有效控制。
湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号:201311081)在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验,该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。该公司生产的6批核黄素磷酸钠注射液,被要求立即停止使用。
昨日,省食品药品监督管理局再次派调查组到该公司,监督指导2013年11月生产的6批核黄素磷酸钠注射液产品召回处置工作。6个批次存疑产品67900盒全部得到有效控制。同时,该局还要求广水市食药监局对企业立案查处。
目前,企业已经启动一级召回,召回计划已经签署发布,并报省局备案。
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