美瞳被评最危险的三级医疗器械

　　很多人为了美丽都喜欢戴美瞳，却不知在这美丽的背后会有多少的安全和健康问题。很多人戴上美瞳后都引起了眼部并发症。近期，国家药监总局将美瞳列入三级医疗器械，而且是最高风险等级的医疗器械。

　　
　　由于彩色隐形眼镜镜片内含色素层，且直径较透明镜片更大，更易引起眼部并发症，因选购和佩戴不当导致的临床病例，不在少数。

　　
　　一名30岁的女性佩戴彩色隐形眼镜去做面部广谱脉冲光治疗一种类似于光子嫩肤的美容治疗，很快眼睛出现不适，取下隐形眼镜后，发现镜片色素几乎全出现在眼角膜表面。最终，医生只能用手术刀把角膜上的色素连同角膜上皮一同刮除，患者忍受巨大的疼痛。

　　
　　近期，日本眼科学会和日本隐形眼镜协会联合撰写的《彩色隐形眼镜安全》报告，更是专门指出，彩色隐形眼镜的问题包括镜片基弧或直径不符合规格、镜片厚度不均匀可能影响透氧性、镜片表面有色素、以及镜片表面和边缘不光滑等。 　　

　　我国对医疗器械有严格分类，其中，三类医疗器械是最高风险等级的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，包括人工心脏瓣膜、人工关节等。此番将彩色隐形眼镜列入三类级别，意味着彩色隐形眼镜的医疗安全风险已经被监管部门所重视，相关配套的“加强版”监管方案也会尽快出台。

本文来源于网络，版权归作者所有，如有侵权请联系网站客服。